硫酸氢盐氯吡格雷药物晶型测定.pdf

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1、化学工程师ChemicatEngineer2011年第1O期文章编号：1002—1124(2011)10—0028—03分糯硫酸氢盐氯吡格雷药物晶型测定’‘‘试王古平(台州学院物理与电子工程学院，浙江台州318000)摘要：利用傅立叶红外光谱(FFIR)、差示扫描量热分析(DSC)、热重分析(TGA)、X一射线衍射(XRD)对硫酸氯吡格雷的晶型进行了测定与分析，结果表明，XRD在晶型测定与分析中优势明显，并通过全谱拟合获得晶型的晶胞参数。关键词：硫酸氯吡格雷；药物晶型；FTIR；DSC；XRD中图分类号：R

2、917文献标识码：ADeterminationofclopidogrelhydrogensulfatepolymorphs’WANGGu—ping(CollegeofPhysicsandElectronicsEngineering，TaizhouUniversity，Taizhou318000，China)Abstract：Thecrystallineformofclopidogrelhydrogensulfateweremeasuredandanalysisedbyfouriertrans—forminf

3、raredspectroscopy(FTIR)，differentialscanningcalorimeter(DSC)，thermalgravimetricanalysis(TGA)，X—raydiffractometer(XRD)．IeresultsshowedthattheXRDhasuniqueexcellentefectsindeterminationofdrugpolymorphism．Thecrystallographycellparameterswereobtainedbywholepowd

4、erpatterndecompositionmeted．Keywords：clopidogerelhydr0gensulfate；drugpolymorphs；FrIR；DSC；XRD行晶型测定，同时结合已有的文献进行概括，并对硫酸氢盐氯吡格雷(c，6HC1NO2SHSO)是一各图谱进行解释，比较各检测手段的优劣，表明种新型的抗血小板聚集药物，可用于防止因血小板XRD技术在晶型鉴定和分析的独特优势，并通过高度聚集引起的绞痛、心血管、脑血管及其它动脉XRD全谱拟合得到晶胞参数。的循环障碍等疾病_l2]，相对于

5、阿司匹林具有疗效好、用量少、不良反应少的优点，因此，具有广阔的市场1实验部分前景。硫酸氢盐氯吡格雷存在多种晶型，而不同的晶型对药物的疗效有非常大的差别，故对其不同晶硫酸氢盐氯吡格雷样品分别以s、s标识。型进行准确、快速的鉴别很有必要，对推动新药的傅里叶变换红外光谱采用FTIR一8400傅里叶开发及知识产权保护具有重要意义⋯。近年来，有很变换红外光谱仪，以KBr压片制样，扫描波数范围多不同晶型硫酸氢盐氯吡恪雷制备方法的报道【z5]，也为4000～400cm一，扫描次数32，仪器分辨率4cm；有硫酸氢盐氯吡格雷

6、晶型测定方法研究的报道。从DSC—TGA谱采用SDTQ600差热热重同步热分析文献看，近几年来硫酸氢盐氯吡格雷晶型测定方法仪，温度范围为50～450℃，氮流量为100mL·min～，多采用傅立叶红外光谱(FTIR)、差示扫描量热分析升温速度为10oC·min一，试样质量为10mg，仪器精度(DSC)、热重分析(TGA)和x一射线衍射(XRD)，但为1℃。x射线衍射谱采用D8AdvanceX射线粉末鲜有针对硫酸氢盐氯吡格雷晶型不同测定方法优衍射仪，管电流为40mA，管电压为40kV，以CukOt劣比较的报道，

7、更鲜有对其晶型进行XRD全谱拟为辐射源，扫描范围为5～40。，扫描速度1．2o．min～。合得到晶体结构进一步信息的报道。本文取硫酸氢盐氯吡格雷两样品，分别以s和2分析与讨论s标识，分别采用FTIR、DSC、TGA、XRD对样品进2．1FTIR分析红外光谱反映了化学基团与振动频率间的关收稿日期：2011-09—04项目基金：台州学院横向项目资助(0202040006)系，通过FTIR图谱的吸收谱可以得到化学基团。红作者简介：王古平(1976一)，男，江西于都人，实验师，2007年毕业于外光谱的波长范围是0．

8、75～200ITI，在实际中，通常南昌大学材料物理与化学专业，硕士，主要从事分析测试为2．5—25In，对应波数目范围为4000-400om一。频工作。2011年第10期王古平：硫酸氢盐氯吡格雷药物晶型测定率在1300em以下为“指纹”区，但尽管化合物不异，均为I晶型。DSC图谱的晶型特征性不强，难以同，得到的红外光谱却可能相似，难以区分差别，这单独用于定性研究确定某种晶型，因此应该和其他是红外光谱技术的不足，且