阿司匹林肠溶片优势对比(治疗预防).doc

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1、关于沈阳奥吉娜药业有限公司lOOmg阿司匹林肠溶片产品优势说明产品名称：阿司匹林肠溶片产品规格：100mg*48片/盒一、治疗作用：抑制下述情况时血小板粘附和聚集：（1）不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）；（2）急性心肌梗塞；（3）动脉血管的术后（动脉外科手术介入后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA）;二、预防作用：（1）预防大脑一过性的血流减少（TIA;短暂性脑缺血发作）和出现早期症状（如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明）后预防脑梗塞.（2）预防性心肌梗塞复发；三、法规上的优势200

2、9年5月180100毫克阿司匹林肠溶片获SFDA（国家食品药品监督管理局）批准用于心肌梗死的一级预防。心肌梗死一级预防是针对所有尚未发生心肌梗死，但存在年龄大于50岁、高血压、糖尿病、高脂血症、吸烟、冠心病家族史等高危因素的人群所采取的预防措施，预防首次心肌梗死的发生，属于病因预防或者源头预防措施，因此具有很高的社会和经济效益。目前为止，只有进口品一德国拜耳公司的拜阿司匹林和奥吉娜lOOmg肠溶片满足要求，其他厂家生产的各种规格的阿司匹林肠溶片均未获得此项批准。四、与其它规格比较在服用上的可靠性和安全性优势

3、lOOmg阿司匹林作为最佳剂量用于防治心脑血管疾病早已被世界卫生组织认可。在100（ng规格问世前，医生只能根据市场上已有规格进行剂量折算后给患者开具处方，造成我国有些患者认为其他厂家生产的不同规格阿司匹林肠溶片，一次服用多片或半片（如，一次服用2片50mg阿司匹林肠溶片或2/3片150mg）也同样能达到效果的现象。从表观服用剂量数据看持这样的观点没有错误,但仔细分析就不难发现这样服用存在的安全隐患，剖析如下：首先看“2片50呃=1片lOOmgJ顾名思义肠溶片需要在肠道内吸收，首先它要穿越胃并有一定的停留时

4、间，一旦岀现二片的停留时间不一致，则在肠道内崩解和吸收时间必产生差距，此时50mg+50mg=100nig的理想模式并不存在，已发生偏离最佳剂量状态，防治效果自然下降；再看“2/3片150mg=l片lOOmgJ这种方式是绝不可取的。因为阿司匹林肠溶片掰开后服用时，肠溶衣被破坏，使阿司匹林肠溶片在胃中溶解，刺激了患者的肠胃，长期服用则会导致胃出血。五、独创的先进生产工艺：我公司生产的阿司匹林肠溶片在生产工艺方面采用了独特的先进生产工艺，避免了在以往生产和贮存过程中，由于较大量水分的吸入导致阿司匹林分解，产生无

5、药效且对人体危害较大的游离水杨酸，以及阿司匹林胃溶后，对胃产生强刺激并且可导致胃出血的严重后果。经过长期的稳定性对比考察发现：我公司独特的生产工艺，使阿司匹林水解倾向降到最低，对人体的危害也降到最低。虽然这种独特的新工艺增加了本公司的生产制造成本，但能使产品的品质和质量得到充分的提高。沈阳奥吉娜药业有限公司2009年11月25日