综合实验室质量监督过程中常见问题分析.pdf

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1、综合实验室质量监督过程中常见问题分析李毛英彭徽(江西出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心，江西南昌330038)摘要：对实验室日常质量监督工作中存在的问题进行分析总结，提出可行性建议，以改进不足达到有效、充分的质量监督，确保检测结果的准确、可靠，促进管理体系持续改进。关键词：综合实验室；质量监督；问题“质量”这两个字对我们大家来说都不陌生，。质量”的好坏与我们有着密切的联系，质量一词已成为当今社会使用频率越来越高的词汇之一。比如像我们所熟悉的产品质量、工作质量、生活质量、服务质量等等，对于检测实验室来说“产品”质量同样是一个实验室的生命。检测实验室

2、的“产品”就是检测报告⋯，它像其它的产品一样不是检查出来的，而是制造出来，因此需要对检测全过程进行监督。CNASCL0l：2006((检测和校准实验室认可能力准则》中4．1．5曲条款、5．2．1条款、5，2．3条款01以及((检验检测机构资质认定评审准则》的4．2．4条款”1均对·质量监督提出了要求。由此表明质量监督是实验室质量管理体系的重要组成，监督的有效性有利于提高实验室管理水平和工作质量，增加用户的信任和安全感，同是也是拓展市场的基础，利于提高实验室业绩数量和经济效益一，。目前实验室凡是依据CNASCL01：2006((检测和校准实验室认可能

3、力准则》、((检验检测机构资质认定评审准则))建立的管理体系，实验室均进行了质量监督。但通常情况下，实验室的质量监督均未起很好的作用，部分流于形式。笔者所在的实验室是一个包括动检、植检、微生物、化学、玩具、纺织、金属材料等多领域的综合实验室，获得认可的检测参数近3000多项。笔者将结合在日常质量监督过程中存在的较为普遍的问题，谈谈问题出现的原因，并提出质量监督的有效建议。现就实验室质量监督中存在的常见问题进行分析探讨。1质量监督计划制定时考虑不充分质量监督是通过现场目击、核查报告和检测原始记录、面谈、模拟实验等方式对人员的初始能力(在培人员)和持续

4、能力(在岗人员)进行监督。实验室在制定质量监督计划时，未对监督的方式进行明确，监督的计划中未包括对在培人员的初始能力进行监督，监督对象均是在岗l至2年左右的人员。制定的质量监督项目均为常检项目，针对不常检的，且获得认可的项目，实验室往往忽视。因此在制定质量监督计划时应有。防患于未然”的思路，有新进人员、离岗后返岗人员时，应对该类人员的能力进行充分监督，对于实验室检测频次较少的项目，实验室更应增加监督的频次，在监督计划中应明确监督方式，才能更好的实施质量监督。2未把握监督时机，按照监督计划完成任务即可对于综合实验室，通常由各检测室制定质量监督计划，最

5、后根据实际情况制定总的质量监督计划。各检测室再按照最终制定的质量监督计划开展质量监督，但各检测室只是在规定的时间内完成质量监督，未充分的把握质量监督的时机，导致关键时刻如①检测难度大，操作过程较为复杂的基质或检测参数时②近期检测参数出现临界值时③新设备投入使用时或已有设备修复新启用时④使用的标准发生更新且重新验证时；⑤使用的规程偏离标准或作业指导书时⑥质控活动过程中⑦承担外部分包任务时⑧客户有特殊要求时⑨承担仲裁或质量鉴定时；⑩初检人员承担复检项目时，并未进行监督。因质量监督必须把握好适当的监督时机，紧紧抓住关键环节，进行有目的、有针对性的监督，才

6、能起到良好的监督效果。3质量监督员能力、设置不匹配CNASCL01：2006((检测和校准实验室认可能力准则》中4．1．5曲条款明确规定了担任质量监督员的资质条件①了解检测的目的；②熟悉各项检测方法、程序；③懂得如何评价检测结果。从上述条件显而易见监督员应是某专业领域的资深人员。它的职责是发现偏离、记录分析、适时汇报、监督改进。目的是为了解决技术运作过程控制的弊端，寻求即时改进。如某监督员在对冻煮香螺肉中孔雀石绿实施监督时，发现GB／'I-19857-2005((水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定))规了加工产品与鲜活水产品提取方式与净化方式不同

7、，实验室人员在未进行两种方法的比较的情况下，直接采用鲜活水产品的前处理方式进行检测。因此可以看出质量监督员的责任重大，但目前实验室人员流动性大，而质量监督即是一项技术工作，又是一项质量管理工作，因此即熟悉检测方法又熟悉管理的人冀在多领域的实验室很难满足，特别对于平时检测项目少的专领域，本身人员配置就相对较少。因实验室在平时应对质量监督员加强培训，不断提高质量监督员的监督技能，同时质量监督员应监督员要心系持续改进、增强改进意识。质量监督的充分性表现为各专业领域设立足够的质量监督员，综合性的实验室包括很多专业领域，则需在各领域均设立监督员。如化学领域、

8、动检、植检等均需设立监督员。笔者认为仅大的专业领域设立监督员是不足够的，如化学检测领域涉及的检测手段有光谱、气相色谱、液相