高效液相色谱法在药品检验中的应用效果评价.pdf

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1、工艺控制高效液相色谱法在药品检验中的应用效果评价张洪秀(连云港润众制药有限公司,江苏连云港222000)摘要：高效液相色谱法是以经典液相色谱为基础发展起来别工作，确保物尽其用。运用HPLC法鉴别药物，可通过保留时的色谱方法，具备传质阻力小、分离效率高、分离周期短、检测间与组分结构和性质，将其作为药物定性的参数。如，在南北灵敏度高等特点，已经成为药品检验的重要手段，对提高药物五味子的鉴别中，运用HPLC法对两种五味子中组分含量进行质量控制效果起着重要作用。本文对高效液相色谱法在药品测定，采用C18柱，流动相为配

2、比是65:35的甲醇-水，流速控制含量测定、相关物质检测、药物鉴别、抗生素类药品检验、中药在每分钟1.0mL，检测波长控制在250nm，能够快速鉴别出南北质量检测等药品检验领域中的具体应用及应用效果进行论述。五味子的组分含量。由此可以看出，将HPLC法应用在药物鉴关键词：高效液相色谱法；药品检验；药品含量；应用别中，能够开辟药物鉴别的新方法和新思路。高效液相色谱法简称HPLC，是一项重要的分离分析技4HPLC法在检验抗生素药品中的应用术。自1985年版的《中国药典》将HPLC法收载以来，其在药品在临床使用抗生

3、素类药品的过程中，患者经常会出现不良检验领域中的应用范围迅速扩大，目前已经在2000余种的药品反应，造成这一现象的主要原因在于药品中含有中间体、聚合检验中得以应用，成为药品质量检验与控制的关键技术之一。物、降解产物等杂质，所以必须加强对抗生素类药品中各项杂1HPLC法在测定药品含量中的应用质的限量控制。如，在氨苄西林丙磺舒分散片中的杂质定量分在测定实验原料中各组分、各杂质的含量时，可应用HPLC析中，可应用HPLC法进行测定，在短时间内将药品主成分与降法进行测定，获取更加可靠、准确、快速的检验结果。如，在吡解

4、产物和有关物质进行分离，为该制剂的限度控制奠定基础。罗昔康含量的测定中，由于该药物是一种酰胺类化合物，容易由此可见，HPLC法在抗生素药品检验中的应用，能够有效控制被氧化和水解，导致其水溶液的化学性质不稳定，所以可应用药品中的杂质含量，保证抗生素的药效。HPLC法进行测定。在实际操作中，溶剂选用0.01mol/L的盐酸5HPLC法在检测中药质量中的应用甲醇溶液，既可以增强溶剂的溶解性，又可以增加吡罗昔康溶中药的成分复杂，质量检测难度大，常规的检测方法很难液的稳定性，保证了检测结果质量；在四环素类抗生素的测定取

5、得准确的检测结果，而运用HPLC法能够有效解决中药成分中，可应用HPLC法对四环素类抗生素及其立体异构体进行分多样性、分离难度大的问题，已经成为测定中药有效成分含量离测定；在螺旋霉素发酵液中有机酸含量的测定中，可应用的有效方法之一[3]。HPLC法能够快速分离中药的待测成分与HPLC法测定有机酸的种类，为分析螺旋霉素代谢机制奠定基其他杂质，为中药质量检查、成分鉴别以及含量测定奠定基础；在测定盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶中的盐酸萘甲唑啉含量础。如，在丹岑滴丸中对隐丹参酮、黄芩苷的含量测定中应用中，应用HPLC法进行

6、测定，采用乙腈将高分子物质从凝胶基质HPLC法，达到了分离度高、定量准确的效果，弥补了定性检测中析出，可有效解决高分子物质堵塞液相柱的问题，减少测定的不足。因此，HPLC法在中药质量检测中的应用，转变了传统[1]的干扰因素。由此可见，利用HPLC法对药品进行样品抽检，看、摸、闻、尝的中药性状特征鉴别方法，使得中药有效成分得能够准确检测到原料药、中间体、各组分、各杂质的含量，杜绝以定量控制，从而有利于促使中药质量检测向现代化、标准化、假冒伪劣药品的流通，从而保证药品质量和安全。规范化的方向发展。2HPLC法在检

7、测有关物质中的应用6结语药物在制备、贮备、运输、使用过程中可能会产生有关物总而言之，高效液相色谱法是一种有效的分离分析技术方质，对药品质量和安全产生影响，如药物制备中可能带入副产法，在药品检验领域中显现出了极强的应用优势。随着检测器[2]物、异构体、中间体；药品运输中可能产生聚合物、降解物等。自动化程度的不断提高，分离模式的日益增多以及联用技术的为此，必须加强对影响药物稳定性、毒性较大的有关物质进行出现，势必会推动高效液相色谱法的快速发展，使其成为药品控制。由于有关物质的含量十分微小，所以采用常规检测方法检验

8、中的主流色谱分析方法，从而提高药品检测结果的可靠难以得到准确的检测结果。如，在盐酸特拉唑嗪片的有关物质性，为加强药品质量控制提供有力依据。检测中，采用常规检测法薄层色谱法（TLC）测定的盐酸特拉唑参考文献：嗪最小检出限为0.025mg/mL，检测灵敏度偏低。但是，应用[1]顾柏红.药品检验中应用高效液相色谱法进行检测的探HPLC法进行测定，其最小检出限可精确到0.05μg/mL。由此讨[J].中国医