实验室生物风险评估.pdf

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1、实验室生物风险评估LaboratoryBiologicalRiskAssessmentEmergingInfectiousDiseases¢Infectiousdiseaseareresponsibleforone-fifthofalldeathsworldwide,andkillingatleast11millionpeopleeveryyear;¢Emergingandreemerginginfectiousdiseasesarestagingacomeback,andthreateningpublichealth;¢The

2、reareabout40newpathogensdiscoveredsince1973.eboraSmallpoxAnthraxLassafever病原生物的生物危险等级分布200180160140120一级100二级80三级60四级40200病毒细菌真菌寄生虫LaboratoryHazards¢Biologicals¢Chemicals¢Radiations–ionizing/non-ionizing¢Physical-electrical,slips/trips/falls,structuralWhereisthehazar

3、d/contamination?1.1LaboratoryAccidentsAccidentTypes27%-splashesandspills25%-needlesticks16%-cutsfromsharpobjects14%-animalbite/scratches13%-mouthpipetting6%-other,unknownPike(1976)1.1病原微生物生物风险评估生物安全的核心是生物风险评估生物风险是指对某种病原微生物及其相关操作程序或实验活动的对工作人员、环境和社会的潜在危害（即可能性或机会）。生物安全风

4、险评估是指对某种病原微生物及相关操作潜在危害的鉴定。生物风险评估当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。生物风险评估的核心©风险鉴定与识别©制定降低风险的方案©残余风险鉴定©执行和再评估生物风险评估的意义©确定生物安全防护水平（实验室）；©确定保藏、运输、灭活、销毁的条件；©潜在危害分析与意外事故处理程序；©个人防护

5、；©制定微生物操作程序；©健康保障与监督程序。生物风险特征¢可变性¢随机性¢持续性¢动态性生物风险评估依据¢病原微生物实验室生物安全管理条例¢实验室生物安全通用要求¢WHO实验室生物安全手册¢人间传染的病原微生物名录¢NIH微生物和生物医学实验室生物安全手册生物风险评估要素©病原微生物特征；©病原微生物相关实验活动；©实验活动人员；©实验活动的设施、设备和环境；©风险认定和评估结论（一）病原微生物特征一般生物学特性概述病原微生物起源基因组及编码产物形态特征培养特性细菌或病毒属别和型别等技术鉴定¢致病性临床症状；潜伏期；病程；感染

6、剂量；入侵部位；宿主类型；否产生毒素等¢感染途径呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等¢环境中的稳定性致病性和感染剂量¾不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）株也有不同强度的致病力；¾高致病性病原微生物较低剂量可导致机体发病；¾微生物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关。¾暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；¾不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异；¾还取决于所感染病原微生物的剂量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重。¾不同个体被传染后，可产生各种

7、不同的结局-隐性感染或不显性感染或亚临床感染-显性感染或临床传染病-死亡传播途径传播方式¾呼吸道传播¾通过水、食物等消化道¾接触传播¾血液传播¾母婴垂直传播¾媒介传播；传播结果¾一种病原可有多种传播途径；¾多种病原可以引起相同的症状。病原微生物在环境中的稳定性¾病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。¾不同的微生物的稳定性不同；¾对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。¢流行病学特点传播媒介和自然宿主；传播方式和传播途径；发病率；病死率；人群易感性；季节性；区域局限

8、性；人群免疫¢实验动物研究、实验室感染¢有效的预防和治疗措施有效的药物；有效疫苗；疾病监测手段；有效的预防控制措施手段（二）病原微生物实验活动实验活动，是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。实验技术标本分装中和实验核酸