晚期结直肠癌治疗.ppt

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1、开普拓®晚期结直肠癌一线治疗的优化选择1CPT200610DEA01开普拓用于mCRC一线治疗Tournigand研究（V308）显示，FOLFIRI方案一线治疗晚期结直肠癌疗效明确FOLFIRIFOLFOX6开普拓：180mg/m2输注2h奥沙利铂：100mg/m2输注2hLV：200或400mg/m2输注2hLV：200或400mg/m2输注2h随后5-FU：400mg/m2推注和随后5-FU：400mg/m2推注和5-FU2.4g-3.0g/m2持续输注46小时5-FU2.4g-3.0g/m2持续输注4

2、6小时均Q2w均Q2w随机N=109FOLFIRIN=111FOLFOX6FOLFOX6FOLFIRI直到进展直到进展直到进展直到进展Tournigandetal.JClinOncolJ.2004;22:229-237A组B组研究设计2h2hLFolinicAcid200mg/m25FUCIV2,400to3,000mg/m2Irinotecan180mg/m22h46hBolus5FU400mg/m2FOLFIRIFOLFOX6Bolus5FU400mg/m2LFolinicAcid200mg/m25FUC

3、IV2,400to3,000mg/m2Oxaliplatin100mg/m22h46hTournigandetal.JClinOncol.2004;22,Jan15.V308研究用药方法疗效结果Tournigandetal.JClinOncol.2004;22:229-237.A组FOLFIRI-FOLFOXn=109n=81B组FOLFOX-FOLFIRIn=111n=69中位第二无进展生存14.2月10.9月中位一线无进展生存8.5月8.0月中位二线无进展生存4.2月*P=0.0032.5月一线缓解率二线

4、缓解率56%15%*P=0.0554%4%接受二线化疗的比例74％62％中位总生存21.5月20.6月A组FOLFIRI-FOLFOXB组FOLFOX-FOLFIRI一线治疗后PS改善35%33%体重增加≥5%35%*P=0.0523%二线治疗后PS改善26%35%体重增加≥5%9%6%体重及体力评分（PS）改善结果Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,229-237A组B组FOLFIRIFOLFOXFOLFOXFOLFIRI中位治疗周期数13(1-43)8(2-23)12(1-

5、38)6(1-33)总体3/4度不良反应53%49%74%*44%60天死亡率4%4%3%3%由于不良反应导致停药6%12%11%1%Tournigand研究（V308）显示，FOLFIRI方案一线治疗晚期结直肠癌总体不良反应更低，更易耐受Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,229－237＊P=0.001一线化疗的不良反应ArmAFOLFIRI-FOLFOXn=110ArmBFOLFOX-FOLFIRIn=1103/4级腹泻14%11%3级神经毒性0%34%*3/4级中性粒

6、细胞减少24%44%*血小板减少0%5%*粒缺性发热7%*0%3/4级粘膜炎10%*1%3/4级恶心13%*3%Tournigand研究（V308）显示，FOLFIRI一线治疗晚期结直肠癌的安全性良好，腹泻发生率无差异Tournigandetal.JClinOncol.2004;22,Jan15.*P≤.05.Tournigand研究（V308）显示在晚期结直肠癌患者中，首先应用FOLFIRI具有SOS优势:更长的二线化疗后无进展生存时间(14.2月vs.10.9月)更长的总生存时间(21.5月)更多的病人接

7、受二线化疗(74%vs.62%)更高的二线化疗方案的缓解率(15%vs.4%)明显更低的总体3-4度不良反应发生率(53%vs.74%p=0.001)腹泻的发生率(14%vs.11%)与一线应用FOLFOX方案无明显差异较少的病人由于毒性而中断治疗(6%vs.11%)大量病人在生活质量上得到改善，临床明显体重增加(35%vs.23%p=0.05)Survival生存Opportunity机会Safety安全开普拓联合靶向用于mCRC一线治疗BICC-C:优化伊立替康联合用药-第一阶段Celecoxib400m

8、gbid晚期结直肠癌一线治疗N=430PlaceboArmA–FOLFIRIIrinotecan:180mg/m2(D1)LV:400mg/m2over2h(D1)5-FU:400mg/m2(bolus)(D1)5-FU:2400mg/m2(46-hinfusion)(D1)q2wksArmB–mIFLIrinotecan:125mg/m2(D1,8)5FU:500mg/m2(bolus)(D1,8