净化车间基础培训汇总.ppt

《净化车间基础培训汇总.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在PPT专区-天天文库。

1、净化车间培训汇总湖南纯臻净化培训资料库前言为什么要净化空气？我们所生活的环境中，可以说微生物是无处不在，无处不有。微生物种类繁多，有的对人有益，有的有害，有的无益也无害。但在药品生产过程中，不可能对环境中的各种微生物加以区别对待，为保证药品的安全有效，需要对其进行控制。空气的微生物多数附着在灰尘上，或以芽孢形式悬浮中于空气中，1μm以下者处于悬浮状态，10μm以上者会逐渐沉下来而形成菌尘。所以也要对尘粒进行控制。净化概念净化概述：在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速

2、度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。相关设备空气净化器广泛应用于空调房间如办公室、宾馆、民用住宅、医院病房以及其他需要净化空气的实验室、计算机房等场所，它对于改善室内的空气质量大为有益。空气净化器是一种新型家用电器，它具有调节温度、自动检测烟雾、滤去尘埃、消除异味及有害气体、双重灭菌、释放负离子等功能。空气净化器通常由高压产生电路负离子发生器、微风扇、空气过滤器等系统组成。它的工作原理如下

3、：机器内的微风扇使室内空气循环流动，污染的空气通过机内的空气过滤器（两次过滤）后将各种污染物清除或吸附，然后经过装在出风口的负离子发生器（工作时负离子发生器中的高压产生直流负高压），将空气不断电离，产生大量负离子，被微风扇送出，形成负离子气流，达到清洁、净化空气的目的，从而为人们提供一个类似大自然中新鲜空气的“微气候环境”。洁净室适合行业不论什么行业对产品的质量，环境的洁净都是越来越严格的，净化工程也将深入各行各业，这是发展趋势。目前净化工程行业涉及如下：微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、生物制药、医疗器械、洁净手

4、术室、航空航天、涂装涂料、文物库房电子行业：精密仪器手机背光源芯片生产、集成电路无尘室、汽车制造、磁盘制造车间等（湖南纯臻净化）具体分类简介食品行业：奶制品、果汁、盐类、酿酒厂、肉类加工、烘焙面包房、槟榔厂、海鲜、调料包等日用化妆品行业：纸类、护肤品、化妆品、日常洗衣用品等印刷包装行业：精密技术印刷厂、高档礼品包装、高档烟酒、进口及高档轿车等光学光电行业：半导体激光器、LED/LCD照明、液晶显示、LED芯片、纳米加工、光学玻璃、红外传感器、激光雷达技术、发光二极管等集成电路化学行业：实验室、铅酸蓄电池、电容器、无线充电技术等

5、电镀、塑料化工生物制药：制药厂、无菌繁殖（湖南纯臻净化）医疗器械：医疗设备、手术室文物库房：博物馆、文物房涂装涂料：纳米功能涂料、建筑涂料涂装、喷涂车间、家具烤漆房净化工程等级划分级别净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010

6、年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。中国GMP（2010修订）2010年版GMP附录1无菌药品，第三章，第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：GMP洁净度等级标准相关案例相关案例