T∕CAFFCI 14-2018 化妆品用原料 大花红景天根提取物.pdf

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1、ICS71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI14—2018化妆品用原料大花红景天（Rhodiolacrenulata）根提取物Cosmeticingredients-Rhodiolacrenulatarootextract2018-12-24发布2019-01-22实施中国香料香精化妆品工业协会发布T/CAFFCI14—2018前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份

2、有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司。本标准主要起草人：吕智、刘丹、鲁维聪、顾洁、王改香、黄灿、李从严、杨雪峰。ⅠT/CAFFCI14—2018化妆品用原料大花红景天根提取物1范围本标准规定了大花红景天根提取物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以甘油、丙二醇等有机醇或水或二者按适当比例制成的混合液体，从景天科植物大花红景天（Rhodiolacrenulata）的干燥根和根茎中提取的用于化妆品原料的大花红景天根提取物。其主要活性成分为红景天苷。

3、2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂实验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6678化工产品采样总则GB/T6680液体化工产品采样通则GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定化妆品安

4、全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）中华人民共和国药典2015年版一部中华人民共和国药典2015年版四部3产品的INCI名称、活性成分名称、分子式、相对分子质量、结构式大花红景天根提取物的INCI名称：Rhodiolacrenulatarootextract大花红景天根提取物的主要活性成分：红景天苷（Salidroside，CAS10338-51-9）红景天苷的分子式：C14H20O7红景天苷的相对分子质量：300.3红景天苷的结构式：1T/CAFFCI14—201

5、84要求大花红景天根提取物的理化、卫生指标应符合表1要求。表1大花红景天根提取物的理化、卫生指标项目指标外观棕黄色至棕红色澄清液体理化性质气味有特征气味红景天苷（mg/ml）≥0.25铅（Pb）(mg/kg)汞（Hg）(mg/kg)砷（As）(mg/kg)镉（Cd）(mg/kg)符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定菌落总数（CFU/g或CFU/ml）卫生指标霉菌及酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）金黄色葡萄球菌/g（或ml）耐热大肠杆菌群/g（或ml）铜绿假单胞菌/g（或ml）5试验方法本标

6、准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用标准溶液、杂质标准溶液、制剂及制品，参引《中华人民共和国药典》2015版四部方法的，均按《中华人民共和国药典》2015版四部的规定制备。《中华人民共和国药典》2015版四部方法外的试剂配制方法按照GB/T601、GB/T602、GB/T603方法配置标定。5.1外观在非直射阳光条件下，取样品于比色管中进行目测。5.2气味以嗅觉评定5.2.1试剂与仪器a)评香试条;b)敞口烧杯；c)大花红景天根提取物标准品：每种产品

7、都应有独自的标准品,标准品从以前生产的、并经过产品安全部门接受的产品中取样；5.2.2操作过程取适量试样，置于敞口烧杯中，用评香试条沾取，由2-3人嗅其气味，并与大花红景天根提取物标准2T/CAFFCI14—2018品对照，评测产品气味。5.3红景天苷含量的测定本标准测定的是大花红景天根提取物（含红景天苷成分）中红景天苷的含量。按照《中国药典》2015一部和四部高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(15：85)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按红景

8、天苷峰计算应不低于2000。5.3.1对照品溶液的制备取红景天苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。5.3.2供试品溶液的制备取大花红景天根提取物，过滤，取续滤液，即得。5.3.3测定方法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。根据供试品与对照品的出峰时间，定性后，测定即得。5.4铅的测定按照《化妆品安全技术规范》2015版规定的方法检验。5.5汞的测定按