药企qa工作总结.doc

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1、2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们 即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我 们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发 展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到 现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能 培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获 了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自 身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时 间

2、的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为 了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过 去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”， 致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使 自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013 年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业 务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向 一个合格的管理型人才迈进，与

3、同事们多沟通，多帮助他人，从而使 我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟 到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如 GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMP培训 使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。 QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控， 每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行 实时监控，

4、1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放 在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂 时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否 一致，衡器水平归零，并双人复核。 3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、 温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位：核对批生产指

5、令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查 丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异 符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口 是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一 致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无 误。在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方及时 通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。 三、密切配合，与

6、工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件 修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12 日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清 场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误， 是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺 序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要， 我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计 36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上 述各项

7、在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编 写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的 销售记录编制上报工作。 五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。根据新版GMP认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模 版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子 记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交 由质量管理部存档。 六、按照排产配合中心化验

8、室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品 取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要 表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学 习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤