国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性临床评价.doc

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1、国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性临床评价【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】1672—3783(2011)12—0406—01【摘要】目的观察国产注射用盐酸瑞芬太尼，评价安全性和有效性。方法选取择期手术患者50例，随机平均分2纟药物纟R通过瑞芬太尼2pg/kg(0.2pg/kg*min维持)，对照组通过枸椽酸芬太尼注射液2.5

2、ig/kg(0.03

3、ig/kg*min维持)。记录诱导时间、麻醉时间和麻醉苏醉时间；记录麻醉效果满意度；用药前后血压、心率、血氧饱和度的变化情况;术后有无不良情况发生。结果药物组的诱导时间、麻醉时长、苏醉时间均分别明显短于对照组，(P0.05)。1

4、.2麻醉方法术前静注地塞米松0.2mg/kg>昂丿'J•司琼0.1mg/kg,咪达卩坐仑0.05mg/kg,药物组在插管前3min静注瑞芬太尼2

5、ig/kg,静脉注射琥珀胆•碱1m/kg,异丙酚1.5mg/kg,全麻以异氟烷，持续静注瑞芬太尼0.2

6、ig/kg*min维持，维库漠胺间断注入。对照组以插管前3min静注芬太尼2.5pg/kg,琥珀胆•碱lmg/kg、界丙酚1.5mg/kg、全麻以异氟烷，静注芬太尼0.03

7、ig/kg*min维持麻醉，维库澳胺间断注入。1.3观察指标1.3.1有效性指标记录诱导时间、麻醉时间和麻醉苏醒时间；记录麻醉效果满意度：3分：手术时患者安静；2分：手术时

8、患者在不影响操作下出现轻微不适；1分：手术期间患者疼痛、表情痛苦、肢体活动，无法正常进行。1.3.2安全性指标记录用药前后血压、心率、血氧饱和度的变化情况；术后有无不良情况发生。1.4统计学方法所有数据采用SPSS13.0软件进行分析，计量指标以均数士s标准差表示，组内及组间均用单因素方差分析，计数资料用t检验和x2检验，P<0.05为差异有显著性。2结果2」诱导时间、麻醉时间、麻醉苏酮时间比较，药物纟R的诱导时间、麻醉时长、苏酮时间均分别明显短于对照组，(P<0.05),见表1。表1诱导时间、麻醉时间、麻醉苏醒时间(X士s)2.2麻醉效果满意度麻醉质量：试验组的评分(2.4±0.3)与对

9、照组(2.4±0.2),没有统计学差异。2.3血压、心率、血氧饱和度情况，给药后2min患者血压、心率、均有所下降，但仍在正常范围内，见表2。表2血压、心率、血氧饱和度情况(X土s)2.4术后不良情况两组受试者均无发生严重不良反应。3讨论盐酸瑞芬太尼是一种新合成的阿片卩受体激动剂，在体内经血浆和组织酯酶分解，作用时间短，可控性好，是全凭静脉麻醉药理想药物［1］。其在体内的代谢方式是通过非特异性酶产生无生物活性的代谢物，即使重复或持续输液在体内的无积蓄，药物作用时间短,消失迅速。瑞芬太尼在麻醉诱导、麻醉维持、术中及术后比芬太尼复合异丙酚的血流动力学更稳定，镇痛作用更明显，术麻苏醉更快，可减轻

10、临床工作量。并且从研究屮可以看出，血压、心率、血氧饱和度、麻醉效果满意度、术后不良反应的比较上，国产注射用盐酸瑞芬太尼与芬太尼都没有明显的差异。木实验屮，瑞芬太尼与芬太尼剂量均为根据文献采取的常用剂量，没有采用等效剂量，H前认为瑞芬太尼的镇痛效能大约是芬太尼得1.5到3倍，在试验屮显示瑞芬太尼虽然剂景小于芬太尼，但其麻醉效果、药效无显著养异，并且诱导时间和术后苏醒时间短于芬太尼，具有较强的安全性，值得临床推广。参考文献Li］吴新民，叶铁虎，岳云，等.国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性评价.屮华麻醉学杂志,2003,23：245—248.作者单位：215335昆山宗仁卿纪念医院麻醉科