[质量培训]ISO9001:2000国家注册内审员培训(ppt114页)

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1、热烈欢迎参加ISO9001:2000国家注册内审员培训11/28/20211第二回ISO9001:2000标准理解讲师:11/28/20212ISO9001:2000标准目录共分为八大章:第一章:范围第二章:引用标准第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量分析和改进只允许在第七章进行删减11/28/202131、范围提供符合顾客和法规要求的稳定产品旨在增强顾客满意本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织11/28/20214质量管理体系范围取决于组织产品特点、实现过程、风险评价结果、商业因素、合同及

2、法律法规要求。不强求将所有产品均纳入质量管理体系,或对未被体系覆盖产品实现过程也予以详细说明。如果选择在有限的区域内实施质量管理体系,则范围须在其质量手册及公开文件(包括认证文件、宣传资料)中清楚注明,避免迷惑或误导顾客和最终用户。11/28/202152、引用标准ISO9000:2000质量管理体系—基础和术语3、术语和定义本标准采用GB/T19000:2000中的术语和定义11/28/202163术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。描述供应链所使用的术语经过了更改,以反映当前的使用情况供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-19

3、94所使用的术语“供方”,术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。11/28/202174.1总要求思路—建立体系、形成文件、实施、保持、改进有效性识别、控制外包过程证据-体系建立、实施的结果;外包识别、控制结果4质量管理体系11/28/20218组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过

4、程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4质量管理体系11/28/2021911/28/2021104质量管理体系4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)11/28/202111ISO9000质量体系文件质量手册QM程序文件QP作业指导书WI表单/记录QF11/28/202112可能的文件编写点规定安排方法准则方式11/28/2021131.本标准出现“形成文件的程序”★之处,即要求建立该程序

5、,形成文件,并加以实施和保持。2.不同组织的质量管理体系文件的

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