伊立替康联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

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1、伊立替康联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察【摘要】目的评价伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应。方法经病理学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者35例，男20例，女15例，年龄35～60岁，KPS评分>70分。顺铂75mg/m2第1～3天静脉输注，CPT-11100mg/m2第1、8天静脉输注，每3周重复1次，至少2周期以上可评价疗效及不良反应。结果全组CR1例(2.8%)，PR10例(28.6%)，SD20例(57.1%)，PD4例(11.4%)。整体客观有效率为31.4%(11/35)，疾病控制率88

2、.5%，中位治疗至进展时间为199d，1年生存率为54.3%(19/35),2年生存率为11.4%(4/35)。Ⅲ度和Ⅳ度不良反应的发生率为粒细胞减少17.1%，血小板减少2.8%，脱发17.1%，腹泻8.6%，恶心、呕吐2.8%。结论CPT-11联合DDP方案对晚期NSCLC治疗有效，患者耐受性良好。【关键词】伊立替康;顺铂;非小细胞肺癌;化学疗法　　Abstract:ObjectiveToevaluatetheefficacyofirinotecan(CPT-11)binedentofadvancedNSCLCandtheadversereactions.Methods35p

3、atientsdiagnosedashavingadvancedNSCLCbypathologyorcytologyenand15en.Themedianageg/m2byintravenousinfusionfromday1today3,andCPT-11g/m2byintravenousdriponday1andday8,engivenevery3ediumcyclesof3.Ofthe35evaluablepatients,thereediansurvivaltimebocytopenia(2.8%),alopecia(17.1%),diarrhea(8.6%),nause

4、aandvomiting(2.8%).ConclusionCPT-11binedentofadvancedNSCLCallcelllungcancer;chemotherapy　　肺癌已成为危害人类健康最常见的肿瘤之一，据世界卫生组织(g/m2第1、8天静脉输注，顺铂75mg/m2第1～3天静脉输注，每3周重复1次，至少2周期以上可评价疗效及不良反应。化疗前统一托烷司琼5mg静脉注射，胃复安10mg肌内注射，地塞米松10mg静脉输注，化疗间歇期必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子升白细胞治疗。　　1.3评价标准按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)[5]，分为完全缓解(CR)、部分

5、缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)。按照美国国立癌症研究所(NCI)的常见毒性反应标准(CTC)评价不良反应。生存期从化疗开始计算，共随访2年。　　2结果　　2.1疗效CR1例(2.8%)，PR10例(28.6%)，SD20例(57.1%)，PD4例(11.4%)。整体客观有效率为31.4%(11/35)，疾病控制率88.5%，中位治疗至进展时间为199d，1年生存率为54.3%(19/35),2年生存率11.4%(4/35)。　　2.2不良反应见表1。　　表1CPT11+DDP治疗晚期NSCLC的不良反应(例)　　常见的不良反应为粒细胞减少、恶心呕吐、腹泻和脱发，

6、Ⅲ度和Ⅳ度不良反应的发生率为粒细胞减少17.1%，血小板减少2.8%，脱发17.1%，腹泻8.6%，恶心、呕吐2.8%。35例患者中，13例15次CPT-11延迟用药，5次因粒细胞减少，10次因腹泻。　　3讨论　　20世纪90年代后，治疗晚期NSCLC的一线化疗方案以铂类为基础，联合第3代新药，如紫杉醇、多西紫杉醇和吉西他滨等相继应用于临床，提高了晚期NSCLC的治疗有效率、中位生存期和1年生存率。然而，这些药物与铂类联合应用的近期疗效与远期疗效结果相似[6]。目前，尚无循证医学结果明确提示哪一个方案在综合疗效和毒性方面具有超出其他方案的优势。因此，寻找治疗晚期NSCLC的有效方

7、案，一直是肿瘤内科医生致力于研究的课题。　　CPT-11属于喜树碱类药物，美国国家综合癌症网(NC)已经批准其用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，日本对CPT-11用于小细胞及非小细胞肺癌治疗方面的报道最多。Masuda等[7]进行了CPT-11联合DDP治疗晚期NSCLC的Ⅰ期研究，DDP为固定剂量，80mg/m2、第1天，CPT-11剂量为30mg/m2起始，剂量限制性不良反应为粒细胞减少和腹泻，有效率为58.3%。Ⅱ期临床研究[8]的剂量为CPT-1160mg/m2，第1、8、1