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1、USP361117优良微生物检测规范（中英文1/2）2013-08-0915:30:46
2、分类：USP
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4、字号订阅1117MICROBIOLOGICALBESTLABORATORYPRACTICES优良微生物检测规范INTRODUCTION介绍Goodlaboratorypracticesinamicrobiologylaboratoryconsistofactivitiesthatdependonseveralprinciples:aseptictechnique,controlofmedia,co
5、ntrolofteststrains,operationandcontrolofequipment,diligentrecordingandevaluationofdata,andtrainingofthelaboratorystaff.Becauseoftheinherentriskofvariabilityinmicrobiologydata,reliabilityandreproducibilityaredependentontheuseofacceptedmethodsandadherenceto
6、goodlaboratorypractices.优良微生物检测规范由一些活动组成，这些活动依赖于几个基本要素：无菌技术、培养基控制、检测用菌株控制、设备操作和控制、完善的记录和数据评估、化验室员工的培训。由于微生物数据具有天生的不确定性，数据的可靠性和重复性取决于是否使用被接受的方法，以及是否严格遵守化验室规范。MEDIAPREPARATIONANDQUALITYCONTROL培养基制备和质量控制MediaPreparation培养基制备Culturemediaarethebasisformostmicr
7、obiologicaltests.Safeguardingthequalityofthemediaisthereforecriticaltothesuccessofthemicrobiologylaboratory.Mediapreparation,properstorage,andqualitycontroltestingcanensureaconsistentsupplyofhigh-qualitymedia.培养基是大多数微生物测试的基础。保证培养基的质量因而成为微生物实验室成功的关键。培养基的制备
8、、合适的存贮和质量控制检测可以保证持续高质量培养基供应。Itisimportanttochoosethecorrectmediaorcomponentsinmakingmediabasedontheuseofacceptedsourcesorreferencesforformulas.Themanufacturer'sformulaandinstructionsforpreparationroutinelyaccompanydehydratedmediaandready-mademedia.Because
9、differentmediatypesmayhavedifferentpreparationrequirements(e.g.,heating,additives,andpHadjustment),itisimportanttofollowtheseinstructionstoensurepreparationofacceptablemediaquality.Acertificateofanalysisdescribingexpirationdatingandrecommendedstoragecondi
10、tionsaccompaniesready-mademedia,aswellasthequalitycontrolorganismsusedingrowth-promotionandselectivitytestingofthatmedia.在制备培养基过程中使用已接受的来源或配方标准，选择正确的培养基或成份是非常重要的。一般生产商在供应培养基干粉和配制好的培养基时，其配方和配制指示都会随货发送。由于不同的培养基类型可能有不同的配制要求（例如，加热、添加剂，和pH值调节），重要的一点是需要遵守其提供的配制
11、指示以保证配制出的培养基质量。如果是已制备好的培养基碟/瓶，随货会收到指明有效期和推荐的存贮条件的分析报告，以及促生产试验用微生物种类，和该培养基的选择性试验用微生物种类。Wateristheuniversaldiluentformicrobiologicalmedia.PurifiedWaterismostoftenusedformediapreparation,butincertaincasestheuseofdeioni
