CNAT审核员5-QMS审核概述.ppt

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1、第五章质量管理体系审核概述深圳市深监管理认证培训中心有限公司5-1本章目的要求学员掌握和理解：审核与质量管理体系审核质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的特点质量管理体系审核的阶段和主要活动审核委托方和受审核方的职责5-2§5.1审核和质量管理体系审核有关的概念1.审核为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。5-32.质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。质量管理体系的审核发现可用于评定质

2、量管理体系的有效性和识别改进的机会。5-4质量管理体系审核是对质量管理体系进行评价的一种方式。评价质量管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？5-53.审核准则用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）。4.审核证据与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1）。注：审核证据可以是定性的或定量的。5-65.审核发现将收集到的审核证

3、据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。6.审核结论审核组（3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果。5-7§5.2质量管理体系审核的类型审核的类型（1）按审核对象（不同的管理体系）分类：质量管理体系审核环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核一体化审核8审核的类型（2）按审核对象（涉及质量）分类：质量管理体系审核产品质量审核服务质量审核过程质量审核9审核的类型（3）按审核目的（或实施者

4、）分类：内部审核（第一方审核）外部审核：——第二方审核——第三方审核联合审核10质量管理体系审核的类型质量管理体系审核内部审核第一方审核第二方审核外部审核第三方审核11第一方审核（1）目的:质量管理体系正常运行和改进的需要第二方审核和第三方审核前的准备一种管理手段5-12第一方审核（2）依据:质量管理体系文件（第一依据）合同的要求GB/T19001:2000标准idtISO9001:2000相关的法律法规5-13第一方审核（3）实施者：组织自己或以组织的名义结果：组织自我合格声明的基础5-14第二方审核（1）

5、目的:合同前的评价合同签订后的审核促进供方改进质量管理体系依据:合同要求（第一依据）质量管理体系标准（GB/T19001：2000）5-15第二方审核（2）实施者：组织的顾客或其他人以顾客名义结果：建立供需关系5-16第三方审核（1）目的:为潜在的顾客提供信任减少第二方审核，节省大量社会检验费用建立健全质量管理体系查证是否满足法规或其它规定的要求5-17第三方审核（2）依据:质量管理体系标准（允许删减）（第一依据）质量管理体系文件法律法规合同5-18第三方审核（3）实施者：外部独立的组织结果：符合性的认证或注

6、册5-19第三方审核（4）按审核序列分:初次审核监督审核复评按认证性质分：质量管理体系认证中的质量管理体系审核产品认证中的质量管理体系评定（审核）5-20§5.3质量管理体系审核的特点审核活动的特点（1）审核内容：符合性——满足审核准则有效性——达到预定的目标适合性——适于目标实现活动属性：系统性——正式的、有序的活动独立性——客观性和公正性文件化5-21审核活动的特点（2）抽样：审核是一个抽样过程；PDCA：审核过程可按PDCA进行Plan：策划Do：实施Check：检查Action：处置22审核活动的特点

7、被审核的质量管理体系必须是正规的—文件化质量管理体系质量管理体系审核必须是一种正式的活动正式的程序和做法审核员经培训并通过资格认可5-23§5·4质量管理体系审核的阶段和主要活动四个阶段:审核策划与审核准备审核实施审核报告纠正措施的跟踪验证5-24审核开始与审核准备①认证委托方或受审核方申请②指定审核组长、组成审核组受理申请③文件审查修改至合格为止④初访（不是必备程序）⑤制订审核计划，准备审核文件审核准备结束不合格合格审核程序5-25审核现场与审核报告首次会议现场检查审核组内部交流与汇总起草不合格与审核报告及

8、其附件与受审核方沟通与受审核方沟通末次会议提交审核报告审核程序5-26纠正措施的跟踪和证后监督颁发证书期满申请换证证后监督批准注册跟踪审核5-27§5.5审核委托方和受审核方的职责审核委托方与受审核方概念审核委托方：要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员委托方可以是：顾客、授权审查的独立机构、受审核方、被指定进行审核的独立机构受审核方：被审核的组织（3.3.1）5-28审核委托方和受审核方