室内质控失控处理记录.doc

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1、室内质控失控处理记录日期：项目：项目名称：仪器名称：质控品批号：失控规则描述□13S□R4S□22S警告规则描述□12S报告质控负责人□专业主管□质量监督员□质量负责人可能原因□试剂□质控品□仪器设备□环境温度湿度□水质□其他处理措施处理后结果处理者（）同一质控品重新测定□在控□仍失控（）换新开瓶质控品重新测定□在控□仍失控（）换新开瓶试剂重新测定□在控□仍失控（）用校准品校正该项目后重新测定□在控□仍失控（）仪器维护后用新质控品重测□在控□仍失控（）纠正环境条件后重测质控品□在控□仍失控（）纠正水之后重测质控品□在控□仍失控（）上报组长进一步处理□在控□仍失控（）寻求厂家技术支持□

2、在控□仍失控其他处理：最终原因试剂：□气泡□变质□误加质控品：□气泡□变质□误加或位置错误仪器设备：□系统准确度漂移□管路原因环境温度：□高□低环境湿度：□高□低□水质其他原因：失控纠正后，（□可）进行常规检测如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用审核者：日期：年月日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理措施”的“（）”中写出执行顺序和在“纠正情况”中相应‘□’中打“√”即可。2、对未执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。3、节假日可由质控岗位人员先行处理或者电话咨询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。常

3、用控制规则的符号和定义：12s：一个质控结果超过±2s，为违背此规则，提示警告。由12s质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在±2s限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过±2s限时，则保留病人测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。12.5s：一个质控结果超过±2.5s，为违背此规则，提示存在随机误差。13s：一个质控结果超过±3s，为该分析批失控，提示存在随机误差。R4s：同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s。也适用于超过+2.5s及-1.5s，为违背此规则，表示存在随机误差。22s：两个连续质控结果同时超过+2s或-2

4、s，为违背此规则，表示存在系统误差。41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。10：十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统误差。