展开剂的配制操作规程0.doc

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1、文件名称展开剂的配制操作规程文件编码ZL-SOP-QC-719A.0起草人审核人QA审查起草日期审核日期审查日期批准人批准日期颁发部门质量部编制依据《中国药典》2015年版执行日期分发部门QC，档目的：建立展开剂的配制操作规程。适用范围：本操作规程适用于展开剂的配制。职责：1.该文件归口质量保障部管理。2.QC主管负责该文件的培训与具体实施。3.检验员对该文件的正确执行负责。程序：1.器具：25ml量筒、2ml刻度吸管、100ml量筒、10ml刻度吸管、50ml量筒、5ml刻度吸管。2.操作步骤：2.1展开剂：正已烷-氯仿-甲醇（7.5：4：1）用50ml量筒量取正已烷45ml，用25

2、ml量筒量取氯仿24ml，再用10ml刻度吸管吸取甲醇6ml，同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.2展开剂：氯仿-甲醇-水（15：7：2）用100ml量筒量取氯仿60ml，用50ml量筒量取甲醇28ml，再用10ml刻度吸管吸取水8ml，三液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.3氯仿-甲醇（40：1）用100ml量筒量取氯仿80ml，用2ml刻度吸管吸取甲醇2ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.4甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5：2：1）用50ml量筒量取甲苯40ml，用25ml量筒量取醋酸乙酯16ml，用10ml刻度吸管吸取甲酸8ml，三液同置于

3、干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.5氯仿-环已烷（5：1）用50ml量筒量取氯仿50ml，用10ml刻度吸管吸取环已烷10ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.6石油醚（60~90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）用100ml量筒量取石油醚（60~90℃）60ml，用25ml量筒量取甲酸乙酯20ml，用5ml刻度吸管吸取甲酸4ml，三液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.7醋酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）用100ml量筒量取醋酸乙酯80ml，用25ml量筒量取乙醇20ml，用10ml刻度吸管吸收水10ml，三液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇

4、匀，即得。2.8苯-醋酸乙酯（19：1）用100ml量筒量取苯95ml，用5ml刻度吸管吸取醋酸乙酯5ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.9石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）用100ml量筒量取石油醚（30~60℃）60ml，用25ml量筒量取甲酸乙酯20ml，用5ml刻度吸管吸取甲酸4ml，三液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.10甲醇-水（13：7）用100ml量筒量取甲醇65ml，用50ml量筒量取水35ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.11甲醇-水（15：5）用100ml量筒量取甲醇60ml，用25

5、ml量筒量取水20ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.12二氯甲烷-甲醇（25：0.4）用100ml量筒量取二氯甲烷100ml，用2ml刻度吸管吸取甲醇1.6ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.13苯-醋酸乙酯（19：2）用100ml量筒量取苯95ml，用10ml刻度吸管吸取醋酸乙酯10ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。2.14环已烷--醋酸乙酯（7：3）用100ml量筒量取环已烷70ml，用50ml量筒量取醋酸乙酯30ml，两液同置于干净的棕色试剂瓶中，密塞，摇匀，即得。