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时间：2020-07-12
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1、医疗器械生产质量管理规范现场检查意见表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械□植入性医疗器械□其他医疗器械产品名称检查依据生产设施情况生产环境类别：□净化生产□一般生产净化等级：□一万□十万□三十万□有局部百级是否具有设施：□检验室□无菌检验室缺陷项目严重缺陷（条款序号和主要内容）：共项缺陷项目一般缺陷（条款序号和主要内容）：共项不适用检查项目条款序号和主要内容：现场检查结果统计检查项目标准项目数不适用项目数缺陷项目数缺陷百分率备注重点项目一般项目总项目检查组对企业质量管理体系的总体评价建议：□通过检查□整改后复查□未通过检查检查组成员签字组员组长观察员日期备注
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