行业标准：GB 1588-2001 玻璃体温计.pdf

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1、GB1588一2001前言本标准是GB1588--1989《体温计》的修订版。本标准与GB15881989的主要技术差异如下将名称“体温计”更名为“玻璃体温计”取消原标准引用标准中“ZBY269温度计用玻璃”及相对应的技术要求和试验方法、检验规则内所涉及玻璃性能的有关条款(因“ZBY269温度计用玻璃”是废止的专业标准，又无新标准替代)，保留原标准中玻璃技术要求增加了新生儿棒式体温计、元宝型棒式体温计、内标式体温计(大规格、小规格)的型式和技术参数为了提高产品质量，将三角型棒式(兽用)体温计的上限距离h由原李12mm改为奏8mm,

2、为了方便对产品中技术要素进行检验，本标准中对每一技术要求均有相应的检验力法。对原标准中表2、表3进行合并，更清晰地引出检查项目的全文，要求的章条号及相应的试验方法章条号，还明确样本大小，合并后使用和执行标准更为方便、快速。在周期检查中增加二条，修改一条，删除一条。本标准参考欧洲标准PrEN12470:2000、美国试验与材料协会标准ASTME667-1986、英国标准BS691一1987,11S6985-1989本标准自实施之日起代替GB1588--1989本标准由国家药品监督管理局归口。本标准起草单位:卜海医用仪表厂本标准主要起

3、草人:鲍正棵、李谦、崔韵秋。本标准首次发布于1979年、第一次修订于1989年3月。中华人民共和国国家标准1588--2001玻璃体温计GB15881939Clinicalthermometer1范围本标准规定了玻璃体温计(以下简称体温计)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明1s.包装、运输、贮存等要求本标准适用于具有侧温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计;该产品供测量人体、动物(兽用)的体温用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效〔所

4、有标准都会被修汀，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GH包装储运图示标志:::一:汞逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)::{:厂::::({::一周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)3分类与命名3.1体温if一的型式和参数按表1规定。表t型式和参数型式测址部位测徽范围2(日腔卞3弓tZ角型棒式肛门寸

5、肛门(兽用)t1-牛3一

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10、新牛)L棒式肛门川io-a0腋下兀宝型棒式日腔卜一一一一一—35~t2内标式腋卜3.2体温汁的型式和基本尺寸应按表Z和图1-图9的规定

11、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-12-04批准2002一04一01实施GB1588-2001表2基本尺寸打飞nlf#4式一e卞—一一角型棒式(口腔)3士08IS士2三角型棒式(肛门)一、、:L9}肠.1I.g士19二2下角型棒式(兽用)一{I兀十苏土____新声}儿棒式一11()二几卜.汤士19或3万不万一11比1乃甲监竺汤士是3份夕15二艺一元宝!F9棒式土LO士5介8一A{‘士t卜‘;了了二(、、、(口腔)短+.5士19二2一一丁下一1'.-一I12廿-二二。01I}叮—一—二、一—，一—内标式L户.之二一7.

12、几二01下认4岛二士。一几I一一-一—一—一十一一一——一一丁口‘’·士几一6土U.‘拐8..、、〕〕二二日日{{气一、字丁二'}1}污畔7840t2强位标志厂名标志出厂年号图l角型棒式体温计了日腔)A~门1创活A叫}{月1_强枪标志厂名标志出厂年号I钊z角NJ棒式体温计(肛门)几15GB1588一2001JI形式1形式z强检标志厂名标志出厂年号图3三角型棒式体温计(肛门兽用)八一八强枪标志厂名标志出厂年号图4内标式体温计(大规格)n一强植标志厂名标志出厂年号图5内标式体温计(中规格)〕丁fiGB1588---2001。j]敏强

13、检标志厂名标志出厂年吁图6内标式体温计(’、规格)一八生酬下寸.

14、、_」一I强检标志厂名标志出厂年号图7元宝型棒式体温计以交泡)世强检标志厂名标志出厂年号图8元宝型棒式体温计(k,[泡)门了GB1588一2001八—入每、强检标志厂名标志,f(厂年41,图9新生儿棒式体温计3.3感温液为汞时应符合GB913-1985第1.1条中一号汞的规定4要求4.1体温汁的基本尺寸应符合表2的规定。4.2玻璃4.2门玻璃管应透明光滑，不允许有妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷。4.2.2玻璃管不得有爆裂现象4.2.3玻璃管中的毛细孔应正直、

15、均匀，不得有影响读数的含金属液双毛孔缺陷。4.2.4有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带，感温液杜经正面放大后的显像应清晰鲜明，其宽度:二角型棒式、新生儿棒式体温计不得小于1.2rim;元宝型棒式和内标式体温计不得小于。.s