行业标准：GB 1790-2003 医药凡士林.pdf

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1、ICS75.140E42荡黔中华人民共和国国家标准GB1790-2003代替GB1790-1994医药凡士林Medicinalvaseline2003-06-10发布2003-12-01实施餐胃嘉氢}k蘸赢森Q发布《劲，1790-2003前言本标准表1中稠环芳烃的质量指标和试验方法为强制性的，其余为推荐性的。本标准修改采用英国药典BP-1998版中《白、黄凡士林》(英文版)。本标准代替GB1790-1.994《医药凡士林》。本标准根据英国药典BP-1998版重新起草。考虑到我国国情，在采用英国药典BP-1998版时，本标准做了一些修改。

2、这些技术性差异用垂直单线标识在它们所涉及的条款的页边空白处。在附录A中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。为了便于使用，本标准还做了下列编辑性修改:—将英国药典BP1998版中的“酸碱度”和“异性有机物”做为本标准的附录;—英国药典BP-1998版中的“滴点”、“紫外吸光度”、“稠环芳烃”和“硫酸盐灰分”等项目我国已有等效的方法标准，本标准只引用了这些标准号而未列出具体的操作方法。本标准与GB1790-1994的主要差异如下:—增加了“性状”、“稠环芳烃’，和“硫酸盐灰分”的技术要求;—删除了“外观、颜色、滴熔点有机酸、炽灼残

3、渣、硫化物”技术要求;—“酸碱度”和“异性有机物”的试验方法等效采用英国药典BP1998规定的方法;—“滴点”的质量指标由“45`C-56V”修订为“4M-601C".本标准的附录B、附录C是规范性附录，附录A是资料性附录。本标准由中国石油化工股份有限公司提出。本标准由中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院归口。本标准起草单位:中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院、中国石油化工集团公司金陵石油化工有限责任公司化工一厂。本标准主要起草人:赵彬、齐邦峰、徐素芬。本标准于1979年首次发布，1986年8月第一次修订，1994年8月第

4、二次修订。GB1790-2003医药凡士林1范围本标准规定了医药凡士林的技术要求、试验方法、包装、标志、贮运及交货验收本标准适用于由高粘度石油润滑油馏分，经脱蜡所得的蜡膏掺合润滑油基础油，再经精制而得到的医药凡士林。本产品适用于配制医药的药膏及皮肤保护用油膏。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准GB/T269

5、润滑脂和石油脂锥人度测定法(GB/T269-1991,egvISO2137:1985)SH/T0131石油蜡和石油脂硫酸盐灰分测定法SH0164石油产品包装、贮运及交货验收规则SH/T0229固体和半固体石油产品取样法SH/T0406凡士林紫外吸光度测定法SH/T0655凡士林稠环芳烃试验法SH/T0678凡士林滴点测定法产品分类本标准所属产品按精制深度分为医药白凡士林和医药黄凡士林两种技术要求和试验方法(见表1)取样取样按SH/T0229进行，取2.5kg作为检验和留样用。包装、标志、贮运及交货验收本产品的包装、标志、贮运及交货验收按

6、SH0164进行，并避光保存。GB1790-2003表1医药凡士林技术要求和试验方法质量指标项目试验方法医药白凡士林医药黄凡士林白色、半透明、软质、有油淡黄色至黄色，半透明、腻感的膏状物，经贮存或熔化软质、有油腻感的膏状物，经后不经搅动而冷却仍能保持贮存或熔化后不经搅动而冷这些特性;在日光下甚至在熔却仍能保持这些特性;在日光化时至多有轻微荧光，擦在皮下甚至在熔化时至多有轻微性状目测肤上应无气味。荧光，擦在皮肤上应无气味。几乎不溶于水和乙醇几乎不溶于水和乙醇(96%);溶于氯仿、乙醚和石(96%);溶于氯仿、乙醚和石油醚(沸程40℃一60

7、'C)，其溶油醚(沸程40℃一600C)，其溶液有时呈轻微乳浊液有时呈轻微乳浊。滴点/℃42-60SH/T0678紫外吸光度(290nm)不大于0.500.75SH/T0406稠环芳烃通过通过SH/T0655锥人度(150g,250C),0.1mm130-250GB/T269硫酸盐灰分(质量分数)/肠不大于0.1SH/T0131酸碱度无附录B异性有机物无附录C注:表1中稠环芳烃的质量指标和试验方法为强制性的，其余为推荐性的。GB1790-2003附录A(资料性附录)本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因表A.1给出了本标准与

8、英国药典BP-1998版中《白、黄凡士林》的技术性差异及其原因一览表。表A.1本标准与英国药典BP-1998版技术性差异及其原因本标准的章条编号技术性差异原因1增加适用范围适应我国国情和标准格式2增加规范性