行业标准：GB 16397-2011 大骨节病预防控制措施效果判定.pdf

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1、ICs11.020C61中华人民共和国国家标准GB1639⒎-ˉ2011代替GB16397—1996大骨节病预防控制措施效果判定EFfectjudgingForprevenσvemeasuresoFKaschin-Beckdisease201卜1⒉30发布2012-02-01实施中华人民土和国卫生部住中国眩标住化管理委员会发布GB16397-2011刖舀本标准的所有技术内容为强制性。本标准按照GB/T1。l-2009给出的规则起草。本标准代替GB16397—1996《大骨节病防制效果判定》。本标准与GB16397—1996比较,主要

2、变化如下:——增加术语和定义;——将防制效果改为预防控制措施效果;——“”“”删除了原标准无效判定标准中的早期;——°在有效判定标准中增加无Ⅱ及以上病例发生和无骨骺早期闭合及三联征病例——;将观察期限改为3年;——增加附录A。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。本标准起草单位:四川省疾病预防控制中心地方病预防控制所、中国疾病预防控制中心地方病控制中心、西安交通大学医学院、吉林省地方病第二防治研究所。本标准主要起草人:邓佳云、李富忠、刘运起、郭雄、张雪英、黄慧。本标准所代替标准的历次版本发布情

3、况为:—GB16397-—1996。GB16397-2011大骨节病预防控制措施效果判定1范围本标准规定了大骨节病预防控制措施效果判定指标。本标准适用于大骨节病病区各2规范性引用文件下列文件对于本是必不可少的。凡是注日期的引日期的版本适用于本文件。凡是不注日期GB16395WS/T2073术语和定义下列术语3.1大骨节病根据大骨3.2三联征X线右手病的X线征象。4效果判定标准4.1显效按照附录A的要求预防措施3年后,应同时,可判断为有显著效果(简称显效):a)原观察人群无临床Ib)原观察人群无大骨节病4.2有效按照附录A的要求,在病

4、区实施预防措施3年后,应同时具备以下两条,可判断为有效:o原观察人群临床I度发病率≤2%,且无Ⅱ度及以上病例发生;b)原观察人群X线阳性率≤10%和骨端阳性率≤3%,且无骨骺早期闭合和三联征病例。4.3无效按照附录A的要求,在病区实施预防措施3年后,具备以下一条者,可判断为无效:o原观察人群临床I度及以上发病率>2%;b)原观察人群X线阳性率)10%或骨端阳性率)3%。GB163g7~2011附录A(规范性附录)大骨节病预防措施效果判定条件要求A.1观察病区选择按照GB16395判定的病区,选择病情活跃程度指数)50的病区村1个或数

5、个。如病情活跃程度指数无)50的病区村,可选择病情活跃程度指数在12~50之间的病区村1个或数个,病情活跃程度指数计箅公式见式(A。D。病情活跃程度指数=(王筮·塑+100攥桑鑫氇笋)>〈⋯··········(A。1)A。2观察人群条件及数工在病区连续居住6个月以上,且饮用本地水和食用本地粮食的7周岁~9周岁儿童,人数不低于100人,观察期末失访率不超过10%。A.3观察人群健康状况观察初始阶段,X线右手正位片检查均无大骨节病改变。A。4观察期限每年3月~4月进行一次临床及X线拍片观察,连续观察3年。A。5X线拍片部位右手正位片(

6、包括腕关节)。A。6X线病例诊断具体诊断方法见WS/T207。A。7设立合理的对照在同一病区,选择性别、年龄、数量一致的人群作为对照组观察。