卡培他滨(希罗达在进展期结直肠癌中的治疗进.ppt

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1、卡培他滨(希罗达)在进展期结直肠癌中的治疗进展Xeloda单药:结直肠癌一线治疗药物世界范围内获准为进展期结直肠癌一线治疗药物美国NCCN指南推荐为单药一线治疗英国NICE将其列入结直肠癌的临床指南中,并评价：希罗达至少与现有治疗同样有效,但使用更方便,费用更低NCCN:美国国家综合癌症网(NationalComprehensiveCancerNetwork)NICE:英国国家临床推荐治疗方案研究所(NationalInstituteofClinicalExcellence)单药一线治疗进展期结直肠癌:XelodavsM

2、ayo方案二项欧/美III期国际开放RT:n=1207方案：Xeloda:12502×14/21dvsMayo:LV20→bolus5-FU425,dl–5/28d疗效：Xeloda(n=603)5FU/LV(n=604)PR+CR(%)26(22-30)17(14-20)<0.00022213<0.0001P值曾AC219<0.05转移肝2617肺3310单个3824多个2215MTTP(mo)4.64.7MOS(mo)12.912.8安全性好：5FU常见S/E↓;FNP&Sepsis↓;S/E住院少；S/E减量少IRC

3、PauloM.Etal.JClinOncol19:2282-2292.©2001byASCOXeloda比较静脉滴注5-FU1deGramontAetal.JClinOncol1997;15:808–152KöhneCHetal.JClinOncol2003;21:3721–283Meta-AnalysisGroupCancer.JClinOncol1998;16:301–84TwelvesC.EurJCancer2002;38(Suppl.2):S15–S20nRRTTPOSdeGramont1448++»EORTCAI

4、O2497»+»CI5-FUmeta-analysis31210+?+3weeksXeloda41207+»»Xeloda单药:作为辅助化疗的依据在MCRC令人信服的临床依据(Xeloda:Mayo=25.7%:16.7%n=1207)Xeloda能替代5-FU用在辅助化疗方案优势:口服方便安全性好,病人依从性增加门诊治疗节约费用希罗达对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究(X-ACT研究)TwelvesCetal.ProcAmSocClinOncol2003;22:294(Abst1182)希罗达

5、对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究方案设计：162个临床中心的1987例患者入组所有的患者均为Dukes’C结肠癌患者治疗:Xeloda:2500mg/m2.d×14d休7d每三周为1疗程Mayo:LV20mg/m2+5-FU425mg/m2,dl–5,每4周1疗程；治疗共24周入组时间:11/98～11/01主要目的无疾病生存期5-FU/LV次要目的总生存率安全性生活质量卫生经济学和在指定实验室测定的生化指标希罗达对比注射5-FU/LV辅助治疗结肠癌的III期多中心临床研究患者基础资料®希

6、罗达(n=963)5-FU/LV(n=964)男/女(%)54/4654/46年龄:平均范围60.4(25–46)60.0(22–82)ECOG评分(%0/1):86/1486/14淋巴结状态(%N1/N2)69/3071/29TwelvesCetal.ProcAmSocClinOncol2003;22:294(Abst1182)*p<0.001†LaboratoryvalueXeloda辅助化疗:比Mayo组具有更好的安全性治疗相关不良反应(所有级别)****腹泻口腔炎HFS中性白细胞↓恶心/脱发呕吐1008060402

7、00Xeloda(n=993)5-FU/LV(n=974)**NowackiMetal.EurJCancer2003;1(Suppl.5):S326(Abst1089)病人(%)**腹泻口炎HFS中性白细胞减少症†恶心/白细胞减少性呕吐发热/败血症Patients(%)**80706050403020100Xeloda(n=993)5-FU/LV(n=974)*p<0.001†LaboratoryvalueNowackiMetal.EurJCancer2003;1(Suppl.5):S326(Abst1089)Xeloda

8、辅助化疗:比Mayo组具有更好的安全性(3/4级不良反应)安全性结果:明显减少腹泻,恶心/呕吐,口炎,脱发等毒副作用3/4级中性白细胞减少症和粒细胞减少性发热和败血症早期严重不良反应发生率低提高老年性患者治疗安全性,延长治疗持续时间常见不良反应为手足综合症,但多为I-II级,而且通过停药或剂量调整即可处