医疗机构制剂概论及处方分析课件.ppt

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1、医疗机构制剂概论及处方分析医疗机构制剂概述医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。序号制剂名称制剂类别剂型规格批准文号执行标准有效期1复方硼砂溶液化学制剂溶液100ml/瓶滇药制字（H）20081442G中国医院制剂规范12个月2硼酸溶液化学制剂溶液500ml/瓶滇药制字（H）20081444G中国医院制剂规范12个月3氯化钾溶液化学制剂溶液100ml/瓶滇药制字（H）20081445G中国医院制剂规范6个月4氯化铵合剂化学制剂合剂100ml/瓶滇药制字（H）20081447G中国医院

2、制剂规范6个月5复方甘草口服溶液化学制剂合剂100ml/瓶滇药制字（H）20081451GWS1-XG-029-20016个月6硼酸滴耳液化学制剂滴耳剂8ml/支、100ml/瓶滇药制字（H）20081452G中国医院制剂规范12个月7苯酚滴耳液化学制剂滴耳剂8ml/支滇药制字（H）20081454G中国医院制剂规范12个月8碳酸氢钠滴耳液化学制剂滴耳剂8ml/支滇药制字（H）20081455G中国医院制剂规范12个月9水杨酸酒精化学制剂酊剂100ml/瓶滇药制字（H）20081457G医院制剂检验手册12个月10复方薄

3、荷脑滴鼻液化学制剂滴鼻剂8ml/支滇药制字（H）20081458G中国医院制剂规范12个月11炉甘石洗剂化学制剂洗剂100ml/瓶滇药制字（H）20081460G中国医院制剂规范6个月12碘甘油化学制剂甘油剂8ml/支滇药制字（H）20081462G中国医院制剂规范12个月13氧化锌软膏化学制剂软膏剂10g/盒滇药制字（H）20081467G中国医院制剂规范12个月14水杨酸软膏化学制剂软膏剂10g/盒滇药制字（H）20081469G中国医院制剂规范12个月（一）医院制剂的特点一、医院制剂的特点自配、自检、自用（一）医院

4、制剂的特点2.配制品种受限制（一）医院制剂的特点（一）医院制剂的特点3．批准文号4．医院制剂配制的范围（一）医院制剂的特点配制管理使用管理质量管理和自检文件管理物料管理房屋与设施设备管理卫生管理机构和人员具体要求二、医疗机构制剂配制的具体要求本院制剂配置常规消毒方法1、紫外线消毒适用范围：用于室内空气、物体表面和水及其他液体的消毒。2、紫外灯的使用寿命以其照射强度为依据。紫外线灯使用过程中辐照强度逐渐降低，故应定期（每隔1个月）测定紫外线强弱，，一旦低于70uW/cm²要及时更换，故应登记紫外灯累计使用时间。（普通30W

5、直管悬吊式紫外线灯在距灯1米处测定）。3、在使用过程中，应保持紫外线灯表面的清洁，一般每周用酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污时，应及时擦拭。紫外线消毒液体制剂常用溶剂溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。一、极性溶剂1、水是最常用溶剂，能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合。配制溶液剂时应使用纯化水。（1）原水：自来水公司供应的自来水或深井水，原水不能直接用作制药用水。（2）饮用水：天然水经净化处理后所得的水。其质量必须符合国家标准（《生活饮用水卫生标准》）。（3）纯化水：将饮用水经蒸馏法、离

6、子交换法或其他适宜的方法制得的制药用水。不得用于注射剂的配制和稀释。（4）注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的清洗。配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床。（5）灭菌注射用水：将注射用水经灭菌所得的水，其质量要求更高，应无菌、无热原。液体制剂常用溶剂2、甘油为无色粘稠性澄明液体，有甜味、毒性小，能与水、乙醇等以任意比例混合，对硼酸、苯酚的溶解度比水大。含甘油30%以上有防腐作用，可供内服或外用。3、二甲亚砜为无色澄明液体，具大蒜臭味，有较强的吸湿性，能与水、乙醇等任意

7、比例混合，亦有万能溶剂之称。液体制剂常用溶剂二、半极性溶剂1、乙醇可与水、甘油等以任意比例混合，能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分，如生物碱及其盐类、挥发油、树脂、有机酸等。20%以上的乙醇有防腐作用，40%以上浓度能延缓某些药物（如巴比妥钠等）的水解。2、丙二醇3、聚乙二醇三、非极性溶剂1、液状石蜡为无色澄明油性液体，无色无臭，化学性质稳定，但接触空气能被氧化。能溶解生物碱、挥发油及一些非极性药物等。2、脂肪油3、乙酸乙脂【处方】氯化铵5.0kg甘草流浸膏10000.0ml浓氨溶液200.0ml羟苯乙脂液1000.

8、0ml纯化水ad100000.0ml（一）氯化铵合剂【制备】取氯化铵5kg溶于约20000ml纯净水中，过滤；加纯化水至近80000ml，加浓氨溶液200ml，将PH值调制8-9，加甘草流浸膏10000ml混匀，缓缓加羟苯乙酯液（5%）1000ml随加随搅拌，再加纯化水使成100000ml，搅匀，分装，即得。【注解】