2019年品质管理系统 课件.ppt

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1、ISO9000品質管理系統-基本原理與詞彙替換ISO8402：1994基本原理與詞彙0.1概述-CNS12680（ISO9000）說明品質管理系統基本原理與規定品質管理系統用語-CNS12681（ISO9001）規定當組織為展現提供符合顧客與適用法規要求之能力，且旨在增強顧客滿意度時，所需的品質管理系統之要求-CNS12684（ISO9004）提供同時考量品質管理系統的效果與效率之指導綱要-CNS19011（ISO10011）提供稽核品質與環境管理系統之指導基本原理與詞彙0.2品質管理原則顧客為重領導人員參與過程導向系統導向管理持續

2、改進依據事實決策與供應者的互利關係基本原理與詞彙1.適用範圍經由實施品質管理系統以尋求優勢之組織組織從能滿足其產品要求的供應者尋求信心產品之使用者評鑑品質管理系統或稽核人員…（見PP.122～123）基本原理與詞彙2.品質管理系統之基本原理2.1品質管理系統之理論說明品質管理系統能協助組織提高顧客滿意度2.2品質管理系統要求與產品要求CNS12680族系區別品質管理系統要求與產品要求基本原理與詞彙2.3品質管理系統導向用以發展與實施品質管理系統之方式，包含下列步驟：（見PP.124）2.4過程導向使用資源將輸入轉換為輸出之任何活動或活動組合，均可視

3、為過程為使組織有效運作，組織必須鑑別與管理許多內部交互關連與相互作用的過程本標準旨在鼓勵採取過程導向來管理組織。見圖1說明基本原理與詞彙基本原理與詞彙2.5品質政策與目標建立品質政策與目標旨在提供指揮組織之重點。兩者皆決定組織所意欲之結果並協助組織應用資源以達成這些結果2.6最高管理階層在品質管理系統內之角色最高管理階層經由領導與行動，能創造一個全員充分參與的環境，使品質管理系統能有效運作基本原理與詞彙2.7文件化2.7.1文件化的價值文件化能溝通意圖並使行動一致。其用途參見PP.1262.7.2用於品質管理系統文件之類型品質手冊；品質計畫；規格；

4、指導綱要；程序、工作說明書及圖面；記錄基本原理與詞彙2.8品質管理系統評估2.8.1評估品質管理系統之過程接受評估之有關過程需被問到的基本問題有四項：過程是否經過鑑別並適當界定？責任是否指派？程序是否業已實施與維持？過程是否有效達成所要求結果？例如：採購過程、出貨過程、人員招募過程、…基本原理與詞彙2.8.2稽核品質管理系統稽核係用以決定品質管理系統要求所達成程度。稽核之發現用以評鑑品質管理系統的效果與鑑別改進的機會第一者稽核第二者稽核第三者稽核基本原理與詞彙2.8.3審查品質管理系統最高管理階層針對品質政策與目標做例行性的評估系統的適用性、適切性

5、、有效性與效率2.8.4自我評鑑有助於鑑別組織中需要改進之處並決定其優先次序基本原理與詞彙2.9持續改善持續改善的目的乃是增加對提高顧客與其他利害相關者滿意度之機率。改進措施見PP.1282.10統計技術之角色使用統計技術有助於瞭解變異性，並藉以協助組織解決問題及改進效果與效率ISO/TR10017對統計技術在品質管理系統中之應用提供指導基本原理與詞彙2.11品質管理系統與其他管理系統重點品質管理系統是組織管理系統之一部分。各種管理系統稽核可分別或聯合執行。對於組織得各管理系統之不同部分可予以整合。2.12品質管理系統與卓越模式間之關係CNS126

6、80族系標準的品質管理系統方式及組織的卓越模式均以共同原則為基礎。兩者之差異在適用範圍基本原理與詞彙3.名詞與定義3.1品質有關之名詞3.1.1品質（quality）一組固有的特性（3.5.1）滿足要求（3.1.2）的程度3.1.2要求（requirement）明示的、通常隱含或義務的需求或期望基本原理與詞彙3.1.3等級（grade）對具有相同功能用途，但不同品質要求（3.1.2）的產品（3.4.2）、過程（3.4.1）或系統（3.2.1）所做的分類或分級3.1.4顧客滿意度（customersatisfaction）顧客對其要求（3.1.2）已

7、被滿足的感受程度3.1.5產能（capacity）組織(3.3.1)、系統（3.2.1）或過程（3.4.1）實現產品（3.4.2）滿足產品要求（3.1.2）之能力（3.9.12）基本原理與詞彙3.2管理有關之名詞3.2.1系統（system）互相關連或交互作用要項之組合3.2.2管理系統（managementsystem）建立政策與目標並達成這些目標之系統（3.2.1）3.2.3品質管理系統（qualitymanagementsystem）指導與管制組織（3.3.1）中關於品質（3.1.1）部分之管理系統（3.2.2）基本原理與詞彙3.2.4品質政

8、策（qualitypolicy）由最高管理階層（3.2.7）正式宣告，與品質（3.1.1）有關的組織（3.3.1）整體意圖