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1、變更管理程序講義品保部﹕Joker1目錄一.目的二.工程變更及制程變更三.ECN運作范圍四.量產ECN運作系統五.執行ECN易發生的問題2一.目的1.1定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2保証ECN變更及時,有效地執行.1.3團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零”缺陷.3ECN系統文件二.工程變更及制程變更42.1ECN變更切換之定義A.全球變更含召回已售品B.全球變更不召回已售品C.全廠變更D.立即切換E.自然切換F.新購物料5ECN.變更切換特征:A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品,已生產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作
2、處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.6D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此類變更,但已生產品則既往不究.E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.72.2工程變更2.2-1.定義:凡是產品在生產過程中﹐對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目:a).設計變更b).原材料/材質變更c).產品結構改變專案管理接收到客戶變更要求時﹐將其轉化成本廠的ECR/ECN﹐知會相關單位。82
3、.3制程變更2.3-1定義﹕在生產過程中﹐對于改變生產程序﹐參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a).新治具之導入與手加工之切換.b).新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c）.機器設備變更或參數變更﹔d）.包材包裝方式的變更﹔e)材料規格的變更（特指不影響產品結構的）制造單位在生產過程中﹐如發現制程需要改進時﹐則提出PCR/PCN.93.1適用范圍設計開發+量試+量產設計開發:RD量試:TrialRun,PilotRun,QualBuild量產:MassProduction獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產.三.ECN運作範圍10外購廠商客戶3.2縱向關系圖專案管理內部制
4、造113.3橫向關系圖--ECN涉及主要單位及相關文件QAQEDWGBOMSOPPOPPMPISSIP檢治具CSIFMEA專案管理ME123.4流程變更通知接收與分發分析接收工程資訊IS/SIP變更ECN掌控執行ECN變更計劃擬定切換計劃ECNDATACENTER制工生管品管/品工133.5.1專案管理-----接收變更時間預估,考量庫存,切換方式3.5.2車間工程-----執行a).變更檢討b).變更執行與跟催c).通知生管執行狀況d).異常執行協調e).擬定切換計劃3.5各段角色功能a).教育訓練b).SOP變更143.5.3品工a).教育訓練b).IS/SIP變更c)
5、.切換掌控,品質計劃掌控d).FAI,評估報告審核3.5.4品管a).變更掌控b).出貨管制153.5.5生管a).現有庫存b).准備切換庫存c).預估切換日d).備料16主流程工程評估ECN可執行性ECN變更計劃說明會ECN內容執行與驗証ECN送客戶認可ECN切換執行ECN生效與交貨四.量產ECN運作系統174.1ECN變更切換計劃說明會會議主導:專案管理與會人員:品工,品管,業務,倉庫,生管,制工﹐采購與會目的:公告ECN具體切換時機與會內容:1.庫存儲量2.切換方式3.切換時間4.切換地點5.品管方式6.交貨管制184.2ECN送客戶認可a).Sampleb).客戶承
6、認文件（FAI）1BOM專案2藍圖專案3SOP工程4POP 專案6SIP品工194.3ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日.ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.20214.4ECN運作中各單位之責任4.4.1工程單位之責任.1.對ECN做可行性評估,確認是否執行.2.召集ECN執行驗証說明會.3.跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4.協調相關單位完成修模計劃及備料計劃.
7、5.ECN執行驗証異常協調.6.無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8.樣品送樣作業.9.召集ECN變更切換說明會.10.有關工程文件修訂.224.4.2品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃.2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況.3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試.4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用).5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核.6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段).7.協助品管確定物料標示方式.8.更新ECN執行履歷庫.234.4.3
