ISO17025实验室内审员培训资料课件.ppt

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1、实验室认可LABORATORYACCREDITATIONCNAS实验室认可动态国际实验室认可活动我国实验室认可活动国际互认（MRA）实验室认可国际组织ILACAPLACEA认可组织的互认协议保证出口方的检测、校准和检查报告及QMS、EMS和产品证书为进口方所承认以此避免重复性检测、检查避免产品不为进口方接受消除贸易中的技术壁垒CNAS互认的机构APLAC(12个机构)ILAC（35个机构）认可机构应具有完善的体系严谨的程序国际通用的准则高素质的评审员队伍具备能力的实验室实验室获得了认可，可以表明：在准则上依据了ISO/IEC17025运行的程序具有技术有效性员工的技

2、术能力得到承认结果具有技术有效性质量管理体系得到了承认等国家和国际的承认公众和工业界的接受向客户提供良好实验室行为的保证符合需方和法制的规定认可带来的益处生产者可根据测试结果进行决策可提高员工的自信心和自尊心（尊重感）在涉及法律挑战时，得到有效的支持通过“第一次就做对”来节省钱（接上页）认可准则和规定基本准则——ISO/IEC17025（idtCNAS-CL01:2005）特殊要求（准则）——“对特殊测试领域的解释和要求”：特殊要求不应包括ISO/IEC17025中未包含的额外的通用要求（接上页）。特殊技术要求。签字的要求支持性的准则——对从事特殊任务的实验室的细化

3、的技术要求认可的条件符合认可的准则；支付费用；支持并配合评审组；不进行误导性宣传；真实地报告/出具结果；正确适用认可机构的标志；诚实可信。中国实验室国家认可委员会CNALCHINANATIONALACCREDITATIONCOMMITTEEforLABORATORIESCNAL标志CNAL组织机构管理委员会秘书处评定工作组申诉工作组管理者代表综合部评审部评审员部能力验证部技术部获得CNAL的认可可以表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测服务的技术能力增强实验室在校准和检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛

4、的承认列入“国家实验室认可名录”，提高实验室的知名度可在认可业务范围内使用CNAL的标志CNAL遵循自愿性原则非歧视性原则专家评审原则国家认可原则CNAL认可流程受理申请现场评审批准认可申请时所需提交的材料实验室认可申请书实验室质量手册及程序文件目录申请项目的典型试验报告/证书法律地位证明材料能力验证活动记录现场评审评审组预备会首次会议现场参观评价记录现场试验现场提问考核授权签字人考核评审结论末次会议监督和复评审定期监督评审。18个月不定期监督评审。投诉。重大变化。能力验证结果监督和复评审复评审。5年周期。同初次评审能力验证（PT）是维持国际互认的技术基础是有效的质

5、量控制手段APLAC—MRA要求：。获认可前至少参加一次能力验证活动。认可后，其每一获认可的学科每四年至少参加一次能力验证活动CNAL认可准则CNAL201-1999（idtISO/IEC指南25：1990）CNAL201-2001（idtISO/IEC17025：1999）自2002年7月1日起，CNAL所有的评审活动依据201-2001开展ISO/IEC17025与指南25“实验室在看到本标准时，可能会感觉与指南25的差异较大，但是根本的一点没有变化：如果一个实验室满足了指南25的要求，则该实验室仍然是具备能力的，只是游戏的规则变得更现代化了，更清楚明确了，也更

6、便于实验室使用，并根据实验室的愿望，与ISO9000更一致了。”17025的制定目标主要适用实验室，也必须可用作认可准则必须代替EN45001，达成国际上的统一必须明确与ISO9000的关系作为国际标准出版（接上页）扩大范围，纳入抽样、新方法制定和专业判断内容将管理要求和技术要求分离，利于使用更具灵活性更关注电子手段的应用避免制定过多应用或解释性文件其它显著区别适用性条款强调了管理更关注客户规定了质量方针声明的最基本内容扩大了合同评审内容新增加了纠正措施章节（接上页）新增加了预防措施章节增加了管理评审过程中应包括的内容增加了新方法制定要求，规定了有效性（确认）的准则

7、强化了对测量不确定度要求区分开校准和检测实验室的量值溯源性结果报告增加了很多内容认可和质量管理的相关知识什么是认可认可与认证的关系合格评定的构成认可准则和规定什么是质量什么是认可？(Accreditation)由权威机构对一个机构（实验室）或人员（签字人）从事特定工作的能力给予正式承认的过程（ISO/IEC指南2：1996）认证（Certification）一个第三方（认证机构）对（一个组织的）产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过程（ISO/IEC指南2：1996）合格评定合格评定包括：质量体系认证；产品认证；认证人员（审核员）注册实验室认可。认可与