ISO9000质量管理体系基础与术语课件.ppt

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1、质量管理体系-----要求Qualitymanagementsystems—Requirements品控部李勇目录一﹑ISO9000:2008修订背景二﹑ISO9000族:以过程为基础的质量管理模式三、推行ISO9000作用四﹑基本术语(ISO9000:2008)五﹑ISO9000:2008八项质量管理原則六﹑质量管理体系-----要求2一、ISO9000:2008修订背景组织:ISO/TC176/SC2ISO:InternationalStandardOrganization版本:CD1CD2DIS2000版2008版历次时程:1987199

2、420002008ISO9000品质管理系统-----基础与术语ISO9001品质管理系统-----要求ISO9004品质管理系统-----业绩改进指南ISO19011品质和(或)环境管理体系----审核指南23二、ISO9000族:以过程为基础的质量管理模式ISO9001/2/3合并为单一标准ISO9001ISO9001与ISO9004可参照使用建立顾客导向为主的管理模式强调PDCA流程管理模式注重持续改善及预防在先的精神强化系统、流程、作业的有效性采用与ISO14000EMS系统相容性组织依其适用性及需求允许采取排除条款(Permissib

3、leExclusions)适用于各种产业及各种组织规模本标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。4二、ISO9000族:以过程为基础的质量管理模式基于检验的质量控制基于统计的质量控制ISO9001质量要求ISO9004业绩改进6Sigma及持续改进5顾客二ISO9000族:以过程为基础的质量管理模式质量管理体系的持续改进要求顾客资源管理测量、分析和改进管理职责产品实现产品满意增值活动信息流输入输出6三、企业推行ISO9000作用一、强化品质管理,提高企业效益;增

4、强客户信心,扩大市场份额;二、获得了国际贸易绿卡--"通行证",消除了国际贸易壁垒;三、节省了第二方审核的精力和费用;四、在产品品质竞争中永远立于不败之地;五、有利于国际间的经济合作和技术交流;六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动;七、提高了企业的知名度和声誉。八、促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道;九、降低质量成本,提高企业利润;十、全员素质发生质变,有效地避免产品责任。7四、基本术语(ISO9000:2008)质量的概念质量:一组固有特性满足要求的程度注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优

5、秀来修饰。注2:“固有”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。特性:可区分的特征要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。品质的理解:1)品质的广义性:产品、过程、体系品质2)品质的时效性:要求的不断变化3)品质的相对性:不同的需求,品质要求也就不同8四、基本术语(ISO9000:2008)产品的概念:产品是过程的结果。注1:有下述四种通用的产品类別:---------服务(如运输);---------软件(如计算机程序、字典);---------硬件(如发动机机械零件)---------流程性材料(

6、如润滑油)。注2:1)服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少完成一项活动的結果。2)软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法,论文或程序的形式存在3)硬件通常有形产品,其量具有计数的特性。4)流程性材料通常是有性产品,其量具有连续的特性。注3:质量保证主要关注预期的产品。9四、基本术语(ISO9000:2008)过程的概念:定义:一组將输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,

7、通常称之为特殊过程10四、基本术语(ISO9000:2008)ISO9000:不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO:国际标准化组织IEC:国际电工委员会TC176:质量管理和质量保证技术委员会SC2:质量体系分委员会ISO9001质量管理体系等同于GB/T19001(最新为2015CD草稿版)ISO14001环境管理体系等同于GB/T24001(最新为2015版)OHSAS18001职业健康安全管理体系(OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries18001)等同于GB/T28001认证:由可以充

8、分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程。程序:为进

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