ISO9000内审员培训讲义课件.ppt

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1、内审员培训讲义主讲人：曾任伟1目录质量体系审核概述内部质量体系审核内部质量体系审核员ISO9001质量管理体系标准讲解2二质量体系审核概述（一）质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。3二质量体系概述（二）质量体系审核分类认证机构组织顾客供应商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核4二质量体系审核概述第一方审核的主要目的（1）评价组织自身的质量体系。（2）验证是否持续满足规定的要求（3）作为一种重要的管理

2、手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，不断改进。（4）在外部审核前做好准备。5二质量体系审核概述第二方审核的主要目的（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。（2）在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。（3）作为制定和调整合格供方的依据之一。（4）沟通供需双方对质量要求的共识。6二质量体系审核概述第三方审核的主要目的（1）确定质量体系要素是否符合规定要求。（2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。（3）确定受审方的质量体系是否能

3、被认证/注册。（4）为受审方改进其质量体系的机会。（5）减少许多重复的第二方审核。（6）提高企业声誉，增强竞争能力。7二质量体系审核概述（三）质量体系审核的范围（1）要素（2）场所部门地区（3）活动与质量体系有关的产品范围8二质量体系审核概述（四）质量体系审核的依据（1）ISO9001质量管理体系标准（2）质量体系文件（3）质量计划（特定产品或项目）（4）合同（5）国家有关的法律、法规9二质量体系审核概述（五）质量体系审核的时机和频度（一）内部审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要的供应商每年有大量新产品委托加工出

4、现严重质量问题（3）第三方审核的时机和频度10内部审核的时机和频度外部审核前１个月体系初步执行后１～２个月每半年一次重要客户二质量体系审核概述11第二方审核的时机和频度重要供应商有大量新产品委托加工出现严重质量问题二质量体系审核概述12二质量体系审核概述（五）质量体系审核的时机和频度（二）特殊情况下进行计划外内审：（1）发生了严重的质量问题或客户有严重投诉。（2）组织的组织结构、职责和权限、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变。（3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。（4）换证审核。

5、13二质量体系审核概述（六）内部质量审核的一般顺序确定任务审核准备现场审核编制审核报告纠正/预防跟踪全面汇总分析、编制内审报告按计划实施或特殊情况内审清单、计划、审核组首/末次会议、搜集客观证据、制定纠正预防措施本次审核结论纠正、预防跟踪验证编制评价体系有效性的分析报告并输入管理评审14三内部质量体系审核（一）内部质量体系审核策划1领导重视是关键。2管理者代表亲自主抓内部质量体系审核工作。3内审工作需要有一个职能部门来管理。4组建一支合格内审员队伍。5内部质量体系审核需要有确定的程序。6建立质量体系时应考虑内部质量体系

6、审核工作。15三内部质量体系审核（二）内部质量体系审核的准备1编制内审计划（练习）2组成审核组3收集有关文件4编写内审检查表5通知受审核部门并约定时间具体工作16三内部质量体系审核1编制内审计划滚动式审核计划集中式审核计划２、内审计划应包含的内容（二）内审的准备17三内部质量体系审核（二）内审计划应包含的内容１、审核目的２、审核范围３、审核准则４、审核起止日期５、审核组成员６、详细的审核日程安排及分组审核的部门1819三内部质量体系审核部门的规模职责大小涉及的条款工作的复杂程度审核员的能力（二）如何分配审核时间20三内

7、部质量体系审核（二）内审的准备2组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备的资格：熟悉ＩＳＯ９００１最新标准受培训资格对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠专业知识工作中的协调为受审部门所接受21三内部质量体系审核（二）内审的准备审核组长应具备的能力：具备审核员资格业务范围工作经验有较好组织和沟通能力22三内部质量体系审核（二）内审的准备3收集有关文件（1）提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。（2）相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。（3）对通用文件要

8、一并考虑。（4）注意外来文件的检查。（5）三级文件一般应到现场查询。（6）事先记录文件审查问题点，编写记录表单。23三内部质量体系审核（二）内审的准备4编写检查表检查表的作用（1）明确与审核目标有关的样本。（2）使审核程序规范化。（3）按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终终明确。（4）保持审核进度。（５）作为审核的证据24三