生产和经营许可情况.doc

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1、2017年海南省食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况（一）食品经营许可情况截至2017年11月底，全省共有食品经营者95803户，其中食品销售经营者56388户，食品餐饮经营者35896户。（二）保健食品生产许可情况截至2017年11月底，全省有保健食品生产许可证14件。（三）药品生产和经营许可情况1.药品生产许可情况截至2017年11月底，全省有药品生产企业许可证90件。2.药品经营许可情况截至2017年11月底，全省有药品经营许可证持证企业2189家，其中法人批发企业329家、非法人批发企业5家；零售连锁企业42家，零售企业门店

2、1395家；零售单体药店418家。（四）器械生产和经营许可情况1.医疗器械生产许可情况截至2017年11月底，全省实有医疗器械生产企业35家，其中：一类医疗器械生产企业15家，二类医疗器械生产企业34家，三类医疗器械生产企业2家。2.医疗器械经营许可情况截至2017年11月底，全省有医疗器械经营许可证633件，医疗器械备案数2037件。（五）化妆品生产许可情况截至2017年11月底，全省有化妆品生产许可证19件。二、注册审批情况（一）药品注册情况2017年全省完成药品再注册申请152件，其中化学药品148件，中药天然药物3件。（二）医疗器

3、械注册情况截至2017年11月底，全省有医疗器械注册证105个，其中一类医疗器械注册证38个，二类医疗器械注册证67个。三、广告审查和查处情况2017年全省审批药品81件，审批医疗器械广告5件，审批保健食品广告109件。向工商行政管理部门移送违法药品广告3件、医疗器械3件、保健食品广告3件。四、投诉举报情况2017年全省食品药品监管部门共受理投诉举报13803件，其中受理的食品类投诉举报11452件，受理的药品类投诉举报638件，受理的保健食品类投诉举报242件，受理的化妆品类投诉举报318件，受理的医疗器械类投诉举报137件。全年来源于

4、投诉举报立案275件，结案251件，移交司法机关4件。五、案件查处情况2017年全省食品药品监管部门共查处食品（含保健食品）案件1350件，查处无证18户。2017年全省食品药品监管部门共查处药品案件640件，取缔无证经营9户，责令停产停业9户，移交司法机关11件。2017年全省食品药品监管部门共查处医疗器械案件61件，责令停产停业2户，取缔无证经营5户。2017年全省食品药品监管部门共查处化妆品案件221件。（注：按照国家食品药品监督管理总局统计要求，以上数据统计期为2016年12月-2017年11月）