临床数据与样本资源库管理系统项目需求docx.docx

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1、临床数据与样本资源库管理系统项目需求1.采购清单序号设备名称总数1临床数据与样本资源库管理系统软件1套2服务器2台2、临床数据与样本资源库管理系统软件参数要求1.应支持对样本生命周期进行查询及追溯，直观查看样本的完整生命周期及走向。可以监控样本采集、处理、入库、出借、还库、转移、销毁各个阶段。2.样本库管理软件应基于B/S（浏览器/服务器）架构模式，工作人员应可通过授权的方式，打开浏览器即可随时随地查询样本数据。3.应具备科学的数据存储体系，联合使用关系型数据库和非关系型数据库，对数据存储结构进行优化，面对大体量数据，实现提升数据存储的

2、速度、读写的速度和需求响应时间应小于三秒。4.系统数据库应支持建立精准医学大数据平台数据库，可以进行海量数据的存储和复杂的聚合查询，应可以实现组学数据存储和分析。5.样本库管理软件应可以对样本进行有效管理，能与医院目前运行的信息系统进行对接，包括但并不限于HIS、LIS、EMR等第三方系统，进行数据接口，自动获取所需数据结果，不会在中间环节产生第三方软件操作的界面，应保证记录资料的安全性和可靠性，应实现与医院其它系统的高度集成与信息共享。6.样本库管理软件系统应不限制存储患者数量；应支持浏览器模式访问，供本院或外院科研人员的查阅；应支持

3、患者或样本数据的导出；自定义用户权限、自定义权限类别。7.应支持以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒等的结构，且容器的结构、规格、大小、名称等能够灵活的自定义配置；应支持数百个冰箱的数据检索，响应速度应不大于3秒。8.应具备智能入库功能，应根据用户的习惯，制定的规则以及样本的特性自动安排样本的存储位置。9.应具备样本源管理，能够对样本源（患者）进行统一管理，可无缝对接各系统临床数据，应支持样本源多表单管理及展示。10.应具备样本管理功能：应能够对样本类型进行统一管理，能够根据不同样本类型设置不同的默认参数，显

4、示图标，且能够绑定不同的信息展示模版。11.样本库管理软件应支持能够接入医院自有的随访系统中的随访数据也可支持自己创建随访计划和随访表单，应可以实现和医院随访数据关联互通。12.应具备条码打印功能，可对主流打印机管理，包括标签、打印方案、打印机等自由设置和自定义打印方案。应能够支持预打印采集编码，根据所需编码数自动生成相应的样本采集编码进行打印。13.支持以向导形式进行队列创建，可填写队列基本信息、配置队列表单、挑选人群入组、制定采样计划、随访计划及配置队列成员。14.样本库管理软件中的登录背景图及logo应支持用户可配，系统首页的标题

5、和底部的备注信息应可配置。15.样本库管理软件应支持系统锁定功能，防止中途离开时他人登录进行误操作。16.应能够对接整盒扫描仪，应支持整盒预置管和非预置管整盒样本扫描快速入库。17.应具备ETL实时临床数据抓取和临床数据校验模块，可以制定临床数据采集标准和数据提交规则，可以对提交的临床数据进行机器智能审核和人工审核，对于已经提交的临床数据可以镜像验收和收割操作。18.应支持符合国际标准的SPREC编码管理，应可详细记录符合国际标准的样本前处理信息，可关联到对应的标本。19.应支持系统首选项配置，可自定义配置系统的名称、登录页背景图、lo

6、go、登录检验码、首页快捷入口，系统底部信息。20.应可启用SSH、SSL或类似协议保证系统访问及数据传输的安全可靠。21.应支持手动或周期性进行数据备份，用户可自定义备份路径和备份周期，启用或暂停相应的备份计划，应具备数据备份恢复功能，应有效保障系统内样本、样本源等数据安全。22.应具备细胞质控模块，应支持细胞存储特殊的质量要求和信息长期存储要求。可以记录细胞整个生命周期所有阶段中产生的信息数据，包括采样、处理、制备、质检、存储、放行等各方面。应实现对细胞生命周期质量全面质控。23.应可对质控单中的样本进行多条件筛选或随机抽样，应支持

7、未完成质控单多次抽样质控。24.应支持针对采集的样本或者项目制定样本处理计划，确定处理的时间、地点、人员、样本类型、样本量和处理方案和样本处理附带的结果数据。25.应能够支持家系的使用，患者的家系关联，能够清晰的显示，并能支持家系的扩展和信息的维护更新。26.应支持容器属性设置，可针对容器不同结构进行容器的属性设置，如样本类型，项目组，后续应可根据入库样本匹配对应的容器属性进行自动入库。27.容器转移应支持列表界面进行结构及容器内样本转移，应支持同类型容器同级别结构及容器内相关样本转移。28.应支持样本评级管理，可根据样本相关的样本类型

8、收集情况、临床信息以及随访信息的完整度来进行样本分类评级管理。容器管理1）应实现以树形或图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括层、架、冷冻盒的结构，且容器的结构、规格、大小、名称应能够自定义配置。2）应