阿司匹林合成工艺改进的立项书.doc

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1、化药1111第二组图1阿司匹林项目名称：解热镇痛类药阿司匹林项目调研报告组别：第二组组员：徐猛谢威虎石秀颀袁晓萌周琳侯精歌姓名：徐猛学号：2011424136班级：化药1111第11页共11页化药1111第二组产品名称解热镇痛类药阿司匹林合成工艺的改进结构式分子式分子量180.16外观白色针状或板状结晶或粉末稳定性在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸纯度按干燥品计算，含不得少于99.5%熔点135～140℃溶解性本品在乙醇中易容，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。

2、该品1g能溶于300ml水5ml醇10-15ml醚或17ml氯仿。CAS号50-78-2市场售价158元/kg鉴别⑴取本品约0.1g，加水10ml煮沸放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色；⑵取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸即析出白色沉淀，并发出醋酸的臭气；⑶本品的红外光吸收谱图应与对照的谱图一致。含量测定取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.0

3、2mg。类别或用途解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药安全与贮藏密封，在干燥处保存制剂类型阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓化学性质第11页共11页化药1111第二组遇碱易水解，并发出醋酸的臭气，同时生成的水杨酸遇三氯化铁试液显紫堇色。图1阿司匹林的基本信息表目录调研目标化合物31.概况调研31.1基本信息31.2性状与作用41.3发展形势41.4阿司匹林与同类药42.分项调研52.1专利保护52.2工艺合成路线52.3市场容量52.4分步合成路线62.5生产成本62.6化药注册分类6可行性论证71

4、.立项依据71.1国内外研究71.2项目研究目的及意义72.项目的技术可行性73.项目的成熟及可靠性74.市场竞争力预测74.1治疗领域74.2市场需求84.3主要生产厂家95.项目的实施计划96.资金预算及投入周期10参考文献11第11页共11页化药1111第二组调研目标化合物1.概况调研1.1基本信息通用名：阿司匹林英文名：Aspirin汉语拼音：asipilin主要成分化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸结构式：命名依据：《华人民共和国药典》（2010年）第二部1.2性状与作用本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸味，味微酸，遇湿

5、气即缓缓水解。本品在乙醇中易容，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。该品1g能溶于300ml水、5ml醇、10-15ml醚或17ml氯仿。阿司匹林是一种传统退热止痛抗感冒药物，近10年来发现它还有许多新的药效药理作用：1.预防心脑血管疾病；2.防治老年性中风和老年痴呆；3.增强机体免疫力；4.抗衰老作用；5.预防结(直)肠癌；6.对糖尿病的防治等，此外，阿司匹林还有些其他作用，如能抑制前列腺素的副作用和降压保胎作用等。在服用剂量上，一般以每日服用肠溶阿司匹林50～100毫克为宜，服

6、用时间最好在早晨7时前最好。1.3发展形势就目前现状，阿司匹林行业内部的竞争，导致行业内部竞争加剧，主要体现在：一是行业增长缓慢，对市场份额的争夺激烈；二是竞争者数量较多，竞争力量大抵相当；三是竞争对手提供的产品或服务大致相同，或者只少体现不出明显差异；四是某些企业为了规模经济的利益，扩大生产规模，市场均势被打破，产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销。供货厂商一方面促使买方接受更高更高的价格，另一方面，促使买家更早的付款或提供更可靠的付款方式，迫使许多药店该百年营销策略或制药厂家的经济改革。另外，面对市场经济的冲击，顾客也越来越挑剔，希

7、望厂家方面提供更加完善的服务，同时又希望第11页共11页化药1111第二组价格方面能够更如心所愿。与此同时，潜在竞争对手的威胁，潜在竞争对手（那些可能进入行业参与竞争的企业），它们将带来新的生产能力，分享已有的资源和市场份额，结果是行业生产成本上升，市场竞争加剧，产品售价下降，行业利润减少。更加令人叫苦不迭的是：具有相同功能，或能满足同样需求从而可以相互替代的产品竞争压力。这不得不迫使各大企业实行技术创新与合成工艺的改革。1.4阿司匹林与同类药阿司匹林与同类药相比，主要优点是：某些类型的前列腺素可使血液中的微粒（称作血小板）相互粘结，形

8、成一个血块。通过抑制前列腺素的生成，阿司匹林会降低血块生成的速度。缺点是：血块会导致向跳动的心脏输送氧气和能量的血管产生阻塞，从而引起心脏病发作此外，阿司匹林还会给胃带来严重不适，当患者为了治疗关节炎而大量