[精品]碳酸锂联合利培酮口服液治疗躁狂发作临床对照研究.doc

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1、碳酸锂联合利培酮口服液治疗躁狂发作临床对照研究碳酸锂联合利培酮口服液治疗躁狂发作临床对照研究摘耍目的：研究碳酸锂分别联合利培酮口服液与利培酮片治疗躁狂发作的疗效及安全性。方法：将72例躁狂发作病人随机分为两组，其中联合利培酮口服液组和联合利培酮片组各36例，进行为期6周的对照研究。采用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)和不良反应症状量表(TESS)评定疗效及安全性。结果：联合利培酮口服液组与联合利培酮片组疗效相当(P>0.05),而联合利培酮口服液组治疗躁狂发作起效快，II不良反应少。结论：碳酸锂联合利培酮口服液是治

2、疗躁狂发作安全有效的药物。关键词碳酸锂利培酮躁狂发作doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.07.067资料与方法全部病例均来自我院住院病人，入组标准：符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版躁狂发作的诊断标准；病程M7天；Becf-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)总分三16分；排除伴有严重躯体疾病及酒精或药物滥用史者。本组72例，其中男34例，女38例；随机分为碳酸锂联合利培酮口服液组(以下简称：口服液组)和碳酸锂联合利培酮片组(以下简称:片剂组)各36例。口服液组年龄32.6±12.7岁,病程22

3、.5±10.8天，男16例，女20例。片剂组年龄33.9±11.9岁，病程21.7±9.6天，男18例，女18例。入组时BRMS总分：口服液组19・2±6・7,片剂组18・9±7・3。上述顶目两组间均无统计学差异(P>0・05)o给药方法：两组起始剂量均为1.0mg/H,视病情调整剂量，2周内加至2~6mg/Bo研究期间如出现药物不良反应，可酌情使用抗胆碱药物；失眠严重者可临时口服或肌注氯硝西泮1〜2mg,不使用其他精神药物。评定工具：由两名资深精神科医师进彳亍Bech-Rafaelsen躁狂量(BRMS)和不良反应症状量表(TE

4、SS)评定，评定者之间一致性Kappa值20.08o疗效判定标准：以BRMS减分率来评定，减分率290%为痊愈，60%〜89%为显效，30%〜59%为有效，〈30%为无效，分别于治疗前、治疗后笫1、2、4和6周末分5次进行。以TESS量表和实验室检查(如心电图、血常规、尿常规、肝肾功能等)评估治疗方案的安全性，分别在治疗后第1、2、4和6周末分4次进行评定。统计方法：所得数据均采用SPSS10.0软件进行统计分析。结果剂量：口服液组利培酮3.8±0.6mg/0,碳酸锂965.2±136.8mg/日;片剂组利培酮3.7±0.8mg/

5、H,碳酸锂982.5±167.2mg/日，差异均无显著性(P>0.05)o疗效:治疗笫1、2、4和6周末，两组BRMS总分逐渐下降，减分率不断提高。按BRMS减分率，口服液组第1、2周末总有效率(减分率230%)显著高于片剂组(P〈0.05),其他各周两组间总有效率均无统计学差异(P>0.05)。见表1。安全性：两组不良反应发生率较高的均为静坐不能和失眠。出现失眠者，联合氯硝西泮者13例，而片剂组22例，两组间有显著差异(X²=4.50,P<0.05)；II服液组出现静坐不能并使用安坦者8例，亦较片剂组(17

6、例)少(X²=4.96,P〈0・05)。讨论本研究显示，丨I服液组与片剂组总体疗效相近，但II服液组起效快，可能是由于利培酮片剂在胃肠内需经过分解后才能吸收进入体液而发挥药理作用；而口服液却能直接吸收进入体液，较片剂吸收迅速、完全。是否尚有其他原因，需进一步探讨。口服液组不良反应评分较低，尤其失眠、静坐不能较片剂组少,能够减少抗胆碱药和镇静药的联合使用，提高了患者服药的依从性,从而为控制病情、预防复发提供了先决条件。