重大与高发疾病防治技术专项2015年主动设计项目申报指引.doc

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1、重大与高发疾病防治技术专项2015年主动设计项目申报指南（征求意见稿）2015年9月目录1.　免疫治疗技术临床应用研究项目申报指南2.　肝癌诊治新技术研究项目申报指南3.　重要致盲性眼病治疗新技术研究项目申报指南4.　重大疑难心血管疾病新技术研究项目申报指南5.　常见恶性肿瘤中医诊治技术研究项目申报指南6.　听力损失防治新技术研究项目申报指南7.　胰腺癌诊治新技术研究项目申报指南8.　甲状腺癌诊治新技术研究项目申报指南9.　重大精神障碍诊治新技术研究项目申报指南10.重要感染性疾病防控新技术研究项目申报指南免疫

2、治疗技术临床应用研究项目申报指南一、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的临床应用研究研究内容：开展针对疾病特异性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术的优化与新型抗原CAR-T的研发、制备，研究其临床应用的有效性和安全性。实施目标：构建并制备优化或新型的CAR-T细胞，建立临床标准、质控体系，明确CAR-T细胞临床应用疗效及安全性评估指标，探索CAR-T细胞治疗及其他治疗手段联合应用方案。申报主体：高等医学院校、临床医疗单位、科研院所，鼓励产学研合作。二、特异性T细胞免疫治疗的临床应用研究研究内容：研究新型特异性T

3、细胞免疫治疗临床应用的最佳方案，研究新型过继免疫细胞与其他治疗方案联合应用的疗效和安全性，建立临床应用疗效评价及安全性评估体系。实施目标：建立过继免疫细胞治疗的临床应用方案，优化特异性T细胞免疫治疗及其他治疗手段的最佳联合应用方案，明确过继免疫细胞治疗的疗效及安全性评估指标，提高过继细胞免疫治疗疗效。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。肝癌诊治新技术研究项目申报指南一、肝癌早期诊断技术研究研究内容：探索肝癌早期诊断的ctDNA等新型生物学标志物，早期肝癌的分子影像学特征。筛选、鉴定和验证

4、诱导肝癌发生、转移和肿瘤异质性的关键作用基因；建立地区特异性肝癌CTC等特性的标准和分子标记物谱库。实施目标：建立肝癌早期诊断的新技术、新方法，确定与肝癌发生、转移及肿瘤异质性相关的基因突变；建立肝癌CTC分离、ctDNA富集技术及流程，制备肝癌ctDNA微流控芯片和集成化微流控芯片仪，完成基因突变的肿瘤特异突变谱检测。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。二、肝癌手术治疗新技术研究研究内容：明确肝癌手术的临床问题循证证据；创建肝癌手术新技术、新器械和新术式；研究肝癌手术治疗方式对肝癌疗效

5、的影响；研究ALPPS手术方式、关键技术，及其对肝癌预后的影响。研究术后肝硬化肝脏快速再生机制，筛选并鉴定出调控硬化肝脏再生的关键作用因子；寻找其中的干预靶点和措施。实施目标：创建肝癌手术新术式和器械，编制肝癌治疗技术规范。筛选并鉴定出调控硬化肝脏再生的关键作用因子；阐明再生肝脏对肝癌进展和复发的影响及作用机理。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。三、肝癌个性化治疗模式研究研究内容：结合基因组信息、病理分析等患者特异性信息，设计个体化治疗方案，指导肝癌患者进行治疗。实施目标：建立肝癌个体

6、化预测和筛选模式，指导临床示范应用。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。重要致盲性眼病治疗新技术研究项目申报指南一、重要致盲性眼病的手术新技术研究研究内容：研发重要致盲性眼病的微创手术新技术；探讨人工植入物创新研制规范；开发屈光手术新技术，制定个性化手术设计方案；构建评估体系。实施目标：研发微创手术新技术，建立人工植入物研制共识和规范，开发屈光手术新技术并制定相关个性化手术方案，构建相应评估体系，减少疑难复杂手术并发症，并提高手术成功率。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产

7、学研合作。二、重要致盲性眼病的组织替代治疗新技术研究研究内容：探讨新型人工合成材料组织替代物的研制，以提高生物相容性、减少并发症；探索新型组织工程及细胞替代疗法新技术；建立眼部组织替代疗法有效性、生物相容性、安全性的评价体系。实施目标：建立新型人工合成材料组织替代物研制规范，以及组织工程/细胞替代疗法新技术，设立完善的眼部组织替代疗法评价体系。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。三、重要致盲性眼病的非手术治疗新技术研究研究内容：探讨非手术治疗新技术的研发；研制不同给药方式的新型药物缓释系

8、统；建立模拟眼内环境的新型一体化评价体系，用于筛选-考量非手术治疗的有效性、安全性、持久性。实施目标：开发非手术治疗新技术，建立不同给药方式的药物缓释系统研制规范，构建一体化非手术治疗新技术评价体系。申报主体：高等院校、临床医疗机构、科研院所，鼓励产学研合作。重大疑难心血管疾病治疗新技术研究项目申报指南一、心脏瓣膜病治疗新技术研究研究内容：建立心脏瓣膜病中国人群数据库；开展心脏瓣膜病微