INOVA自身免疫检测解析课件.ppt

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1、INOVA自身免疫疾病检测及自动化方案10.12兰州Werfen简介自身免疫基本概念INOVA相关检测试剂盒INOVA全自动解决方案WerfenGroup成立于1966年总部设在西班牙巴塞罗那业务领域Part1-血凝系统（Coagulation）Part2-重症监护系统（CriticalCare）Part3-医疗耗材（Hospital）Part4-自身免疫及传染性疾病（Autoimmunity&InfectiousDiseases）INOVA自身免疫及传染性疾病INOVA诊断公司创办于1987年总部位于美国加州圣地亚哥市20年来一直致力于自身免疫疾病

2、诊断领域2008年加入西班牙werfen集团autoimmunediseases自身免疫指机体免疫系统对自身成分发生免疫反应，产生针对自身成分的抗体。自身免疫性疾病在内外因的共同作用下，机体的自身免疫应答失控，直接或间接破坏自身组织，并引起相应器官病变或临床症状的一类疾病，即为自身免疫病。自身免疫疾病系统性自身免疫病系统性红斑狼疮、口眼干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、硬皮病、结节性多动脉炎、Wegener肉芽肿病器官特异性自身免疫病慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎

3、、肺出血肾炎综合征（goodpasturesyndrome）、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬变、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等ExamplesofOrganSpecificVitiligoHashimoto’sdisease(thyroiditis)ExamplesofSystemicAutoimmunitySLE自免疾病的特性⑴病人血清中常可检出高滴度自身抗体。⑵出现与免疫反应有关的病理变化，病变部位主要是有淋巴细胞和浆细胞浸润为主的慢性炎症。⑶大多数原因不明，可能与遗传、感染、药物及环境等因素有关。⑷病程一般较长，多为发作与缓解

4、反复交替出现。⑸一般女性多于男性。常见自身抗体检测方法自身抗体检测方法间接免疫荧光法（IFA）微孔板ELISA（酶免法）条带印迹法斑点法免疫印迹法分子生物学NOVALiteIFA间接免疫荧光试剂盒成分IFA基质载片PBS缓冲液(40X)阳性质控IFA系统阴性质控FITC结合物封片介质盖玻片说明书QUANTANLiteELISA法试剂盒成分ELISA微孔板质控/标准品阴性质控样本缓冲液酶结合物TMB底物HRP终止液清洗浓缩液说明书类风湿关节炎（RA）是最常见的系统性自身免疫疾病之一，全世界约1-2%的人群受影响，多发于30-50岁年龄段的女性。该病最明

5、显的症状是关节滑膜处出现慢性炎症反应，且伴有软骨和骨质的侵蚀性损伤，不及时治疗可导致终身残疾。RA的早期治疗可以阻止受累关节的侵蚀性损伤，因此该病的早期诊断越来越受到关注。美国风湿病协会（ACR）把类风湿因子（RF）和抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）列入RA的最新诊断标准中QUANTALite®CCP3IgGINOVA独家推出的CCP3ELISA检测试剂盒是CCP的第三代产品，对于早期诊断类风湿关节炎具有更高的灵敏度，同时也保持了与CCP第二代产品同样的特异性。产品优势：显著提高的检测灵敏度突破性的采用有色孔位的样式适用于血清和血浆拥有更小的变异系数部分抗

6、角蛋白或核周因子（+）的RA患者，在抗CCP2的检测中表现为（-）CCP3推广策略目标客户---高端医院---注重学术，或临床地位和影响力较高---其他可争取医院突出CCP3特性和临床益处自动化仪器配伍抗磷脂综合征（APS）抗磷脂综合征(APS):抗磷脂抗体介导的非炎症性自身免疫性疾病。-反复的动静脉血栓形成、习惯性流产和血小板减少-血清中存在高滴度的抗磷脂抗体(aPL)-症状可单一出现或多个共同存在，临床表现复杂多样，累及多个系统，容易漏诊或误诊。分类：I.原发性抗磷脂综合征（PAPS)-50%-病因不明，可能与遗传、感染等因素有关。-多见于年

7、轻人，男女发病比率为1:9.2.继发性抗磷脂综合征（SAPS)-40%-多见于系统性红斑狼疮或类风湿关节炎等自身免疫病。3.恶性抗磷脂综合征-比较少见，表现为短期内广泛血栓形成，多器官功能衰竭甚至死亡。继发性APSSLEPrimaryAPS50%SLE患者10年后转化为APSShahetal.Lupus19985%APS患者10年后转化为SLEGomez-Puertaetal.Medicine2005APS流产症状3次连续性流产15%第2次或第3次怀孕三个月以上胎儿流产30%胎儿宫内发育迟缓+晚期流产40%85–90%治愈成功率抗磷脂抗体（antip

8、hospholipidantibody–aPL)QUANTALite®Β2GPIIgG抗β2糖蛋白I抗体QU