对生物技术发明创新的保护.pdf

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1、12对生物技术发明创新的保护学习目的：①了解对生物技术发明创新实施保护的几种主要形式，以及不同生物技术的新成果应采取哪种形式进行保护。②了解我国及世界上对生物技术产品和工艺的保护状况。③认识在研究开发和应用中保护生物技术发明的重要性。生物技术20多年来得到了迅速的发展，它的重大突破和应用将有可能最终解决当今人类所面临的诸如生态、环境、人口以及难以治愈的各种疾病等问题，并且有望成为21世纪的支柱产业之一，这其中包括以生物技术为基础的产品和工艺。生物技术中的发明范围十分广泛，在形式上可以是产品或工艺，其中生物技

2、术产品包括：①自然或人工来源的生命实体，例如动物、植物、微生物、细胞系、细胞器、质粒和DNA序列；②直接或间接来源于生命系统的自然产生的物质。生物技术工艺则包括了分离、培养、繁殖、纯化以及生物转化等技术，具体地说，它可以包括：①上述产品的分离和制造技术，例如抗生素的生产方法，培养新型动植物的方法等；②通过对产品进行生物转化生产某些物质，例如通过对糖的酶学转化生产酒精；③对生物技术产品的使用，例如用单克隆抗体分析和诊断疾病；④使用微生物对病原体进行生物控制。·这些以生物技术为基础的产品和工艺都是创造性智力劳动

3、的结果，它的成就需要知识的高度密集，需要先进的研究条件，也需要巨额的投资，所以必须采取有效的措施来保护这些生物技术的产品和工艺，从而确保合法的发明人和工业投资者能得到经济利益上的回报。目前生物技术领域的发明者可以用各种不同的形式来保护自己的权益，包括专利，商业秘密和一些特殊的保护形式，其中最重要的是专利保护。12．1专利保护申请专利的必备条件尽管人类已同生物技术打了几个世纪的交道，然而在专利制度创立初期人们却忽视了这些事实的存在，只将化学方法和物理方法视为保护范围，而将生物技术排除在外。不过，我们也无须过多

4、指责历史上那些忽略了生物技术的专利立法者们。因为我们知道，专利法是以技术内容为其保护对象的(包括技术方法和运用技术方法做出的结果)，并且要求技术内容应体现人们运用自然规律实施的控制和干预(这种控制和干预程度体现技术的含量)。然而在专利制度创立的相当一段时期内，由于人们对生物方法的运用远没有达到像对化学和物理方法那样的运用程度，当人们利用化学和物理方法实施控制和制造产品已达到相当水平的时候，在生物方法的运用方面却还极为有限。正是因为早期的生物技术主要是依靠生物界的自然因素，择其利而应用之，多属于经验继承的范畴

5、，所以在很长时间内生物技术被排除在专利保护之外似乎也是可以理解的。如今，情况有了很大变化，随着生物科学与工程技术的发展，人们在生物领域实施技术控制和进行技术干预已成为可能，例如通过发酵工程、酶工程、基因工程、细胞工程、蛋白质工程等创造新物种或新的生命物质已成为现实。同时，生物技术产品和工艺在发展中显现出了巨大的经济价值。因此将生物技术的发明创造纳入专利保护也就成为大势所趋。专利是由专利局授权许可的一种合法权利，它以国家立法的形式赋予发明创造以产权属性(经济权利和精神权利)，并以国家行政和司法力量确保这些权利

6、得以实现。专利权有三个特性：(1)独占性也称排他性、垄断性、专有性等。独占性指的是，对同一内容的发明创造，国家只授予一项专利权。被授予专利权的人(专利权人)享有独占权利，未经专利权人许可，任何单位或个人都不得以生产经营为目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。如果要实施他人的专利，必须与专利权人订立书面实施许可合同，向专利权人支付专利使用费。(2)地域性即空间限制，指一个国家或地区授予的专利权，仅在该国或该地区才有效，在其他

7、国家或地区没有法律约束力。因此，一件发明若要在许多国家得到法律保护，必须分别在这些国家申请专利。(3)时间性指专利权有一定的期限。各国专利法对专利权的有效保护期限都有自己的规定，计算保护期限的起始时间也各不相同。例如我国《专利法》规定：“发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。”在专利申请被审查并被授权后，专利以书面的形式存在，内容包括发明者的姓名，专利人的姓名(如果发明者与专利人不同的话)；对专利的简介以及相关的权利。一般来说，一项可以授予专利的发明必须满足

8、四个条件：①发明必须具有实用性，②发明必须具有创造性，以前完全没有做过；③发明必须具有新颖性；它在其特定的领域并不是一项显而易见的普通技能；④在申请专利说明书中对发明做详尽的描述，使在同一领域的其他人能够了解执行。专利法保护发明创造，但并不是所有的发明创造都受专利法的保护。对于生物技术发明创造来说，它们与其他领域内的技术发明不同，通常与生命材料有关，这给对它们进行法律保护带来一些特殊的困难。问题的关键在于应该如何