胶体金检测抗环瓜氨酸肽抗体性能评价.pdf

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1、·检验与临床·2011年11月第49卷第32期胶体金检测抗环瓜氨酸肽抗体性能评价穆银玉吴巧萍邬露丹(宁波市医疗中心李惠利医院检验科，浙江宁波315040)【摘要]目的对胶体金免疫层析(GICA)技术检测患者血清抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体进行性能验证和评价。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和GICA，同时对104例可疑类风湿性关节炎(RA)患者进行抗一CCP抗体检测，计算两种方法检测结果的阴性符合率、阳性符合率、总符合率以及Kappa值。用-4-20％临界值浓度标本各重复检测20次，记录阴性和阳性结果数，验证GICA法重复性。结果两种方法检测结果比较，阴性符合率、

2、阳性符合率、总符合率、Kappa值分别为92％、100％、96％、0．92。GICA法检测+20％临界值浓度标本结果阳性数为20次，阳性率100％；一20％临界值浓度标本结果阴性数为15次，阴性率为75％。结论GICA法与ELISA法检测抗一CCP抗体结果一致性良好，而且GICA方法简单、快速，敏感性和特异性较高，是早期筛查类风湿性关节炎值得推广的方法。【关键词】抗环瓜氨酸肽抗体；胶体金免疫层析法；性能评价[中图分类号]R593．22[文献标识码]B【文章编号】1673—9701(2011)32—84—02PerformanceEvaluationofColloida

3、lGoldTestfortheDetectionofAnti．．cyclicCitrullinatedPeptideAntibodyMUYinyuWUQiaopingWULudanDepartmentofClinicalLaboratory，NingboMedicalTreatmentCenterLihuiliHospitalinZhejiangProvince，Ningbo315040，China【Abstract】ObjectiveToverifyandevaluatetheperformanceoftheanti-cycliccitrullinatedpepti

4、deantibody(CCP)bytherapidco]loidalgoldimmunochromatographicstrip．MethodsAll104serumsamplesweredetectedparallellybyELISAandGICA，calculatingthenegativerate，thepositiverate，thetotalrateandKappavalue．Thesamplesof±20％concentrationofcutofweredetected20timesrepeatedly，recordingthepositiveandne

5、gativenumber．ResultsThenegativerate，thepositiverate，thetotalrateandKappavalueofthetwotestwere92％，100％，96％and0．92．Thepositiverateof+20％concentrationofcutoffwas100％，andthenegativerateof一20％concentrationofcutofwas75％．ConclusionTheconsistencyoftheELISAandGICAfortheanti-cycliccitrullinatedpe

6、ptideantibodyisgood．GICAkitissimpleandeasytooperate，relativelyhighsensitivityandspecificity．ItisausefulassayintheclinicalearlyscreeninginspectingofRA．IKeywords】Anti-cycliccitrullinatedpeptideantibody；Colloidalgoldimmunochromatography；Performanceeva

7、uation类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是

8、一种常见的对该公司的该试剂盒检测抗一CCP抗体的性能进行了验证和评自身免疫性关节病，病因和病理机制还不是很明确。其特征性价，现报道如下。症状为对称、多个周围性关节的慢性炎症病变，临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作的过程，很1材料与方法多患者两年内出现不可逆骨破坏。RA可发生于任何年龄和1．1标本来源性别，但多数在40～60岁发病，严重威胁人类特别是老年人根据2009年第73届美国风湿病学年会(ACR／ARPH)公的健康；我国的发病率为0．32％～0．36％l1l。目前对于RA的布的最新的RA诊断标准，收集2010年1012月