基于药品检验的质量控制以及策略的分析.pdf

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1、临床医药文献杂志2014年lO月A第1卷第6期1018JournalOfCI．nicaiMedicalOct．A2014、幻1．1No．6基于药品检验的质量控制以及策略的分析朱娴(杭州中美华东制药有限公司，浙江杭州310011)【摘要】药品检验对对药品质量的有效控制有重要影响，药品质量对人们的生命、健康有直接影响。质检部门对药品进行检验时，应该对其质量进行严格的控制，使药品符合质量标准。通过对药品进行检验可以辨别药品质量、真伪，不合格的药品坚决不能投入生产、使用，只有让药品质量得到保证，人们才可以放心、安全

2、的用药。【关键词l药品检验；质量控制；策略I中图分类号lR951【文献标识码】A【文章编号】ISSN．2095-8242．2014．10．1018．02药品检验是一项细致、严谨的工作，其对医药事业不断其进行随机取样，并增强药品检验的管理，进而可以对药发展、人们安全用药有重要影响。对药品进行检验时会涉及品质量进行严格的控制，避免产生各种管理问题。只有对到仪器性能、样品管理、实验室条件、人员等因素，若其中抽样工作进行严格的控制、管理，才能让药品检验的原始某个环节出错都会对检验结果公正性、准确性造成影响。要性、完

3、整性得到保证。药品检验的管理人员应该增强样品想让药品检验质量得到保证就必须严格控制检验过程，根据管理的力度，使取样工作得以顺利进行．药品检验部门的实际情况，把检验的过程分为检验前、中、后三个阶段，从而为药品检验质量的提升提供有效保障。5严格控制标准品、对照品的质量标准品、对照品对药品检验工作的顺利开展有重要作1控制药品检验质量的具体措施用，其对检验结果质量控制有直接影响，若标准品、对照由专业人员从事药品检验，加大培训力度，树立质量品本身有问题，一定会使检验的结果出现偏差。因此对药控制意识。品进行检验时，检验

4、人员必须对标准品、对照品的购买或质量检验部门必须是药品检验相关专业且取得上岗标化进行严格的筛选，必须严格杜绝生产、使用达不到相证的专业人员，只有专业人员才能正确操作分析仪器，规关标准的药品。且应该增加标准品、对照品管理力度，将范填写记录，及时发现药品检验过程中存在的风险。我们使用记录做好，让其检验质量得到保证。通过对药品检验人员进行定期培训，对药品检验的具体操作、质量控制、法律法规、理论知识进行学习。从而让相6对实验操作和记录的质量进行控制关人员对药鼎检验流程、标准进行掌握，让药品检验的质药品检验中常用的检

5、验仪器有：气相色谱仪、高效量得以控制⋯。我们对质最控制管理人员通过试卷考核、液相色谱仪等。使用这些检验仪器之前，必须对仪器的仪发放专项技术资料、开展GMP管理讲座等形式来加大专项表进行校准、对仪器进行确认，让仪器质量达剑使州标培训工作力度，让药品质量控制者重视药品检验的主要作准。不同的药品应该选择不同的仪器及检验方法，且检验用，增强其对药品检验质量控制的关注，树立质量意识、人员进行药品检验时必须严格的遵守相关检验准则，检验责任意识、规范意识、服务意识。方法应该选择法定机构的或经验证的检验方法，进而使药品检验

6、工作得以实现规范化。使用仪器之后应该对其进行2增加药品检验的资金保养、维护及做好检定、校准工作，约检验所涉及的数在，内的药行发展比较迅速，药，数量也在逐据有：仪器设备使川的具体记录、实验过{的始数渐增多，使药品检验的工作量、压力不断增加，要求药品检等，相关人员应该规范、完整、真实、及时地对其进行记验者必须具有较好工作素质，同时还要求国家应该加大对药录。原始数据应该和仪器设备的精度位数对应，有效数字品检验的资金支持。从而给药品检验工作的相关人员提供较位数不能随意的更改。好的办公条件、工作环境，对陈旧的检验设备

7、进行更换，给药．。．。检验的质量控制]：作的开胜提供仃利条件。7做好药品检验之后的相关质量控制检验之后的相关质量控制指的是对检验结果质量、3对检验的标准进行完善报告、审核进行控制：药品检验人员在完成r检验：l作之药。检验机构应该对其检验标准进行完善，加大对药后，应该以报告形式将药品检验结果呈现出来，药品检验品检验质量的控制力度。在日常的检验工作中，对于存在的质量是通过检验报告来体现的。检验报告必须根据规的各种问题应不断分析、记录、总结，对其进行考察、研范、固定的格式来进行，发放必须做到准确、及时pI。检验究

8、，让药品检验的具体标准更加科学、可靠机构要想让其检验结果更加准确，就必须制定出具体的质量控制计划、程序，如在各检验机构间建立具体的能力验4正确的对样品进行取样及管理证、对比措施，利脂各检验机构中不同的检验方法对药l!¨l进行重复检验。药品检验质量的有效控制对人们的生命健在进行药品检验的过程中，检验人员应该正确的对(下转1023页)2014年lO月A第1卷第6期临床医药文献杂志0ct_A2014V．01．1No．6