如何做好ZL9000全自动血流变仪的全面质量控制.pdf

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1、·1120·实用医技杂志2014年lO月第21卷第1O期Journal0fPractiealMedicalTechniques，Oct0ber2014，Vo1．21，N0．10·实验室管理·如何做好ZL9000全自动血流变仪的全面质量控制江苏省宜兴市肿瘤医~(214200)王成河血液流变学主要研究的是血液及其成分的流动性和变定必须有专人负责，并作好详细记录。形性规律的科学，它与临床多种疾病有关，其各项指标用以2．1ZL9000的标定：(1)测量曲线的标定：标定方法：①零点量化描述血液各种流变性质，血流变检测已

2、成为临床医学和标定：液池中不加入任何液体，标准黏度值设为0，执行标定科研工作不可缺少的重要手段。如今，全自动血流变测试仪测试；②标准黏度液标定：用移液器吸取0．8mL标准黏度液，在各大、中型医院中正在逐步普及，但其检测分析与质量管加入液池，设定标准黏度值后，执行标定测试。为保障测试的理尚无统一的行业规范，据统计，血流变测试的统计结果差精确度，至少需要用3种不同黏度值的标准黏度液进行标定。异较大，不同实验室间结果的可比性尚需提高，特别是血液③毛细管标定：准备纯净水、标准黏度牛顿流体(国家标准物低切黏度的极差值高

3、达56％，这表明血流变检查的规范化和质：GBW136)，选择孔位，输入2种液体的黏度值及标定次标准化急需解决。我科开展血流变自动分析工作近2年，质数，进行标定。标定后，用ZL9000专用的ZLC清洗液清洗测量控制一直不令人满意，临床反馈消息证明，血流变总体检试部件。(2)加样量的校正：样本量过多或过少都会对测试结测结果不理想，因此，如何加强血流变的全面质量控制变得果产生较大影响，应定期由仪器工程师定期校正加样量。尤为迫切、尤为重要。血流变检测的全面质量控制不仅涉及2．2性能评价：运用ZL9000的系统检测功能

4、定期监控其精血样的采集及处理、仪器的校准、周密的维护等，更是一项系密度。通过对已知黏度值的标准黏度液(国家标准物质GBW统的、全面的管理工作。下面就如何做好血流变自动分析的136)重复5次测试，以检测仪器的精密度状况。检测方法：直全面质量控制作一探讨。接向液池准确地加入定量的标准黏度液，仪器自动对低切(31健全血流变检测的规章制度。编写科学的标准操作文件s)及高切(200s-t)黏度值测试5遍，在切变率一黏度坐标图(SOP)。加强技术人员的培训中出现5条几乎重合的测试曲线，并统计出重复性误差值必须建立和健全各

5、项规章制度以规范血流变检测工作的(CV％)，CV％越小，曲线越靠近，仪器精密度越高、性能越好，管理，并保证其执行和落实。要明确血流变分析人员的职责：如果精密度不理想，必须实施仪器维护。同时，经静I生地和市①定期做好仪器的维护；②做好室内质量控制工作；③监控内不同血流变室间的血流变仪进行比对，严格按照有关比对仪器的状态。的SOP文件进行操作，分析比对结果，尽可能保证本市内不血流变SOP文件是血流变分析及其管理体系存在的基同血流变室间的不同仪器检测结果的一致性。础和证明，也是体系评价、改进、持续发展的依据。编写完

6、善3强化质量控制意识，做好室内质量控制的、适合本科室实际的血流变分析SOP文件和质量管理文件必须完善血流变分析的质量管理体系，科内设立专门的十分重要。如今，ZL9000血流变分析尚未形成完善的SOP文血流变分析组，负责质量控制实施方案的制定、质量控制结果件，日常操作仅依据一张简易操作卡。应坚持科学、合理、可的审核及失控结果的处理，确保血流变分析质量，并监督其他行的原则，精心编写适合自己的SOP文件和质量管理文件，工作人员的分析质量。质量控制知识是每一个从事血流变分各类说明书只能作为参考。同时必须保证文件的法规

7、性，并析的工作人员必备的知识，每一工作人员对质量控制的重要要求在日常工作中严格执行和遵守。性要有充分的认识，对常用质量控制方法要有充分了解，对血ZL9000属于精密仪器，必须加强血流变分析工作人员的流变分析的原理、操作步骤、影响要素、注意事项要有充分了岗前培训，强调基础理论和新技术的学习，并进行严格的考解，能熟练进行操作。核，培训与考核的内容必须涵盖SOP文件的所有内容，考核血流变分析为定量分析，质量控制是保证检验结果准确合格后，方可持证上岗。的重要措施，最理想的质量控制物是血液制品，由于影响血液2定期对ZL

8、g000进行维护和标定。使其处于最佳性能流变学改变的因素较多，而且目前对血流变仪缺乏行业统一ZL9000的性能评价应包括重复性分析、准确度分析、敏标准，国内外尚未研制出专门用于血流变检测的血液质量控感度分析等指标。根据仪器}生能情况对血流变仪进行适时标制品，因而对血流变的检测缺乏可靠的质量保证日。我们采用定。由于影响ZL9000测试的因素较多，如标本因素、仪器维ZLB非牛顿流体质量控制品(批号201