头孢呋辛钠残留溶剂检验中对照品溶液室温下存放时间的研究.pdf

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1、园盟国团圈圜2014年第13卷第10期头孢呋辛钠残留溶剂检验中对照品溶液室温下存放时间的研究口赵新丽【内容摘要】头孢呋辛钠是一种可用于生产注射剂的原料药，其中残留溶剂是考查头孢呋辛钠质量优劣的重要指标，为此，依照《中国药典》(2010版)及ICH中相关要求，建立了使用气相色谱仪用标准加入法来检测头孢呋辛钠中残留溶剂的方法，但并没有对该方法中用到的对照品溶液的有效使用时间进行验证，为此，对该方法中用到的对照品溶液在正常实验条件下的有效存放时间进行验证，以证明该溶液能满足正常检验药品所需时间下的需求。【关键词】头孢呋辛钠；气相；残留溶剂；对照品溶液

2、；验证分析【作者单位】赵新丽，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司一、引言(一)验证使用的仪器。气相色谱仪(Agligent7890A)，检头孢呋辛钠是第二代头孢类抗生素的代表性品种，具有测器(氢火焰离子化)，色谱柱(HP一1毛细柱30m×0．53mm×广谱抗菌性，对13一内酰胺酶具有较高的稳定性，肾脏毒性较3．0tun)，移液管(1．0ml，10．0m1)，容量瓶(50ml，100m1)。低，广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病。为保证(二)验证使用的试剂、对照品、供试品。见表l。药品残留溶剂检测方法在本实验室条件下有效、适用，参照(三)验

3、证测试方法。色谱条件(采用顶空进样方式)中国药典(Ch．P．)2010及ICH中的方法说明，对检测方法中色谱柱：HP一1毛细柱30m×0．53mm×3．O¨m用到的对照品溶液进行验证，保证检验系统和检验所用的溶载气：N2平均流速：3．5ml／min液可用。柱温：35℃保持15min，然后以10~C／min升至150℃，保二、实验准备持1min。果输出和整个系统进行工作的依据。所开发的基于GIS的的解决方案，为煤矿安全管理部门提供了决策支持。5煤矿安全管理信息系统只有在空间与属性数据毫无错误的三、结语结合后，才能正常运作、准确处理。属性和图形两个

4、数据库总之，煤矿安全管理不仅事关国计民生，更是直接关系在正常情况下，是按照不同的方式，在系统中分开存放的，但到劳动在第一线的大量煤矿工人的人身安全。当井下发生二者之间存在有联系，并非绝对的孤立。系统为完成地理要事故时，基于GIS的煤矿安全管理信息系统会快速计算出最素属性的描述，每一个属性数据都有一个基本的图形对应，佳的逃生线路并在控制终端上显示出来，保证了矿井人员的且每个图形中的元素，在其对应的数据中都存在记录，在要及时、快速逃生。其安全管理模块的应用，更是提高了管理素属性中图形单位标识码是一个不可或缺的字段，属性和空人员的应急救援水平，为煤矿

5、的安全管理和应急救援提供了间两个数据通过此字段相互融合。如此，属性数据就便于调信息，综合来看，基于GIS的煤矿安全管理信息系统有着极出使用，同样通过属性数据也便于检查显示图形，完成属性高的应用价值。当然，这项系统的开发是一项庞大的系统性和空间两个数据的双向查询。工程，涉及大量的数据库建设，系统的功能需要不断完善，因二、基于GIS的煤矿安全管理信息系统的实现而在今后的开发过程中还有大量的工作要做。按照GIS系统开发步骤对基于GIS的煤矿安全管理信息系统进行开发，一是对煤矿安全管理相关的数据进行收集；【参考文献】二是数字化处理相关数据，三是逐个进行

6、软件编程、测试、试1．李希建．基于GIS的煤矿生产灾害应急救援系统的应用运行和发布。所设计的基于GIS的煤矿安全管理信息系统[J]．采矿与安全工程学报，2008，9数据库的逻辑结构在SQLServer2000数据库中实现，我们利2．万善福等．基于GIS的矿井应急辅助决策支持系统研究用SQLServer数据库，使用ADO．net技术，通过面向对象的C[J]．中国矿业，2007，5#．net可视化语言编程完成相关煤矿安全数据的输入、输出、3．孙长篙等．一个基于组件式GIS技术的矿井安全与救援信编辑、分析和查询等功能；最终，使用开发平台SuperMa

7、pOb．息系统[J]．自动化技术与应用，2004，ljects供应的组件，采用C#．net和SuperMapObject对象的属4．樊玲．基于层次分析法的GIS应急救援最优路径优化法性和方法，通过面向对象的C}}．net可视化语言编程，完成属[J]．计算技术与自动化，2007，6性管理、空间分析、图形管理等功能。通过对所设计的基于5．周亦赤．基于GIS的煤矿生产安全管理系统[J]．安全与环GIS煤矿安全管理信息系统开发，为煤矿安全提供切实有效境工程，2003。12Industrial&ScienceTribune·73·圈譬团l圈2014年第1

8、3卷第10期进样体积：1．Oml检测器：FID14．3，8．4，2．2，4．1，14．2，16．8，达到可接受标准，该系统可检测器温度：250℃进样口