胶体金法代替酶联免疫吸附法检测人血清蛋白HBsAg的研究.pdf

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1、·318·国际检礁垦学杂志2014年2月第35卷第3期IntJLabMed,February2014,Vo1.35,No.3·检验技术与方法·胶体金法代替酶联免疫吸附法检测人血清蛋白HBsAg的研究王静,邵天舒,周长明,吕雯(北京市药品检验所生化生检室,北京100035)摘要:目的探讨胶体金法和酶联免疫吸附测定(EIISA)法检测人血清蛋白乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的一致性,并分析存在的差异。方法用胶体金法(血清/全血)法和ELISA对43批次市售人血清蛋白HBsAg进行检测,并将检测结果进行比较。结果ELISA与胶体金法(血清)检测结

2、果的一致性为100;ELISA与胶体金法(全血)检测结果一致性为65.12。结论胶体金法简便快速,可以用于人血清蛋白HBsAg快速筛查,但是还不能代替ELISA法作为常规检测人血清蛋白HBsAg的方法。关键词:胶体金;酶联免疫吸附测定;清蛋白类;肝炎表面抗原,乙型DOI:10.3969/j.issn.1673—4130.2014.03.027文献标识码:A文章编号:1673—4130(2014)03—0318-02ThecomparisonbetweencolloidalgoldstripesandELISAinhumanalbuminHBsA

3、gdetectionWangJing,ShaoTianshu,ZhouChangming,Lv"Wen(BeijingInstituteforDrugControl,Beijing100035,China)Abstract:ObjectiveInordertocomparetheeffectbetweenthecolloidalgoldstripesandELISAfordetectinghumanalbuminHBsAg.Methods43batchesofclinicalavailablehumanalbuminHBsAgwereteste

4、dbothwiththecolloidalgoldstripes(serum/blood)andELISA,andtheresultswereanalyzed.ResultsTheaccordancerateofEIISAandcolloidalgoldstripes(serum)forallbatcheswas100.Meanwhile,theaccordancerateofELISAandcolloidalgoldstripes(blood)forai1sampleswas65.12.Conclu.sionThecolloidalgolds

5、tripesthatissimpleandfastcouldprovideaneffectivewayforrapiddetectionofhumanalbuminHBsAg.However,theconventionaltestingmethodofhumanalbuminHBsAgdetectioncouldnotbereplacedbythecolloidalgoldstripes.Keywords:goldcolloid;enzyme—linkedimmunosorbentassay;albumins;hepatitisBsurface

6、antigens人血清蛋白是由健康人血浆,经分离纯化和病毒灭活后制2O1205041。成的一种血液制品。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是人血1.3方法分别采用胶体金法(血清/全血)和E1ISA法对人清蛋白常规的检验项目l1j,在2010版《中华人民共和国药典血清蛋白HBsAg和阴阳性对照进行检测。(三部)》中规定采用经批准的试剂盒检测,结果应为阴性,一般1.4结果判断胶体金法在检测线和质控线均出现红色判断常用HBsAg酶联免疫吸附测定(ELISA)诊断试剂盒检测。胶为阳性;仅出现一条红色质控线判断为阴性;出现质控线或体金法作为近年来发展的检

7、测方法已经广泛应用于临床实验仅出现一条检测线判断为无效,应重复检测。ElISA法的截室中血清样本的HBsAg检测,与传统的ELISA法相比,具有断值为阴性对照平均值加0.05,样晶光密度(OD)值小于截断简便、快速,不需要仪器设备等特点l2]。本研究初步探讨了2值为阴性,样品OD值大于或等于截断值为阳性。种方法在检测人血清蛋白HBsAg时的一致性,现将检测情况2结果报告如下。43批人血清蛋白液体制剂采用EIISA法和胶体金法同1材料与方法时检测HBsAg。用ElISA法检测的结果均呈阴性,阴性率1.1材料43批次市售人血清蛋白液体制剂。100;

8、用胶体金法(血清)检测结果均星阴性,阴性率100;1.2仪器与试剂WELIWASHAC型洗板机(Thermo公用胶体金法(全血)检测有15例样品呈弱阳

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