阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究.pdf

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1、中国医药导报2013年11月第1O卷第31期药物与临床阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究闵筱辉区正红刘婷张立伐中山大学孙逸仙纪念医院感染科，广东广州510120[摘要】目的根据患者基线病毒载量的不同进行分层，比较阿德福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV)初始治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者2年的疗效。方法98例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分两组，分别给予ADV和ETv，两组再根据基线病毒载量各分层为高病毒组(HBVDNA≥lxl0copies／mL)和低病毒组(HBVDNA<

2、Ixl0copies／mL)，观察2年不同时期两组的乙肝病毒水平、丙氨酸氨基转移酶(A)水平以及病毒学耐药性。结果在低病毒组，两种药物不同时间点在病毒下降水平、ALT水平等方面均无明显差异，ADV治疗96周的乙肝病毒检测不到率为92．9％，与ETV的100．0％相似(P=0．684)，两组均未发现病毒耐药。而在高病毒组，ADV治疗4、12、24、48、72、96周的病毒下降水平均明显低于同期的ETV组(P<0．05)，96周的乙肝病毒检测不到率仅为45．0％，也明显低于同期ETV组的84-2％(P<0．01)；ADV治疗24、48、

3、72、96周时ALT水平也均高于同期的ETV组(P<0．05)，ALT复常率则呈相反的趋势(P<0．05)。ADV高病毒组治疗2年的病毒学耐药率为14．3％(3／21)，而ETV组无耐药病例。结论HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中．ADV治疗低病毒载量患者能够达到ETV相同的满意疗效，可以作为该类患者的一线药物；而当基线病毒载量≥1~106copies／mL．ADV的疗效明显低于ETV，耐药性也增加，不宜首选。『关键词1HBeAg阴性；慢性乙型肝炎；阿德福韦酯；恩替卡韦；分层[中图分类号】R575．2[文献标识码】A【文章编号】167

4、3—7210(2013)11(a)一0085—04AcomparisonoftreatmentwithAdefovirDipivoxilandEntecavirfordifrentviralloadsofpatientswithHBeAg-negativechronichepatitisB：arandomizedcontrolledstudyMINXioohuiOUZhenghongLIUTingZHANGDepartmentofInfectiousDiseases，SunYat—senMemorialHospital，SunYat

5、—senUniversity，GuangdongProvince，Guangzhou510120，China[Abstract]ObjectiveTocomparethe2-yeartreatmentefficaciesofAdefovirDipivoxil(ADV)andEntecavir(ETV)indifer-entviralloadsofpatientswithHBeAg—negativechronichepatitisB．Methods98patientsofHBeAg-negativechronichepati—tisB

6、wereassignedtorandomlyreceiveADVorETVoncedailyfor96weeks．Accordingtothebaselineviralload，thepa·tientsofeachgroupdividedintohighviralloadgroupfHBVDNA≥1~106copies／mL)andlowvirusloadgroupfHBVDNA<1xl0copies／mL)again．ThechangesinHBVDNAandalanineaminotransferase(ALT)levelsan

7、dresistanceofdrugswerecomparedindifferentgroups．ResultsInthelowviralloadgroup，theALTlevelsandreducingviruslevelsbetweenthetwodrugsweresimilaratthediferenttimepoints．HBVDNAlevelswerelessthan500copies／mLin92．9％ofpatientsinADVgroupat96week，whichwassimilartotheETVgroup(100

8、．0％)inthelowviralloadgroup(尸=0．684)．Theviralresistancewasnotf0undinADVandETVlowviralloadgroups．However，inthehi【ghvira