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1、88现代检验医学杂志第22卷第6期2007年11月JModLabMed,Vol.22,No.6,Nov.2007X乙肝血清学标志物定量检测及其临床意义瞿良,王惠萱,李云,滕毅,夏正武(解放军昆明总医院检验科,云南昆明650032)摘要:目的通过对乙肝病毒五项血清学标志物定量和定性检测的敏感性、特异性和阳性检出率对比,验证定量检测在临床乙肝诊治中具有重要的应用价值。方法应用时间分辨荧光定量(TRFIA)法和ELISA法检测,均严格按照试剂盒各[1]自说明书和《全国临床检验操作规程》中的要求进行,并运用Excel管理数据库和SPSS1110
2、软件判别分析处理数据。结果两种方法比较得出定量检测的敏感性、特异性均高于定性检测,阳性检出率具有显著差异:HBsAgP<0.05(P=0.035),抗2HBe,抗2HBcP<0.01(P=0.009)。结论乙肝病毒五项血清学标志物定量检测更适合于临床诊治的应用,定性检测更适合于常规筛查体检。乙肝病毒血清学标志物定量检测在临床乙肝早期诊断和疗效的观察等方面,具有一定的临床意义。关键词:乙肝病毒血清学标志物;定量检测;临床意义中图分类号:R512162;R446162文献标志码:A文章编号:167127414(2007)062088203全
3、球60亿人口中,约1ö2人口生活在乙肝病毒生产的ELISA法定性试剂盒,批号为B20050101;(HBV)高流行区,约20亿人证明有HBV感染,3～卫生部临检中心提供的乙肝病毒血清学标志物质4亿人为HBV慢性感染,每年约有100万人死于控品,批号20050521。HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞113仪器Anytest2000型时间分辨荧光免疫分癌(HCC)。2005年12月10日中华医学会肝病学分析仪,DYNEX2MRX型酶标仪。会和中华医学会感染学分会,中国肝炎防治基金会114方法乙肝病毒血清学标志物定量的TRFI2联
4、合发布我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》,作为A法和定性的ELISA法检测,均严格按照试剂盒[1]诊治乙肝规范性的行动指南。目前国内检测HBV各自说明书和《全国临床检验操作规程》中的要感染血清学标志物应用较多的仍是ELISA方法。求,两种方法同时分别对不同浓度的标准品和临床其有以下缺点:无法定量、灵敏度低,由检测原理带标本进行检测。来的前带现象无法解决,易污染,无法完成HBV感115结果判定ELISA法定性结果参照试剂说染的动态观察以及低水平HBV感染指标检测;免明书中的判定方法,经过本室严格检测,TRFIA法疫胶体金检测技术可大大缩短检
5、测时间,不需要特检测的不同浓度标准品对应ELISA法定性检测的殊设备,操作简单,但灵敏度欠佳,假阳性问题难以结果为:以HBsAg≥1.0ngöml,抗2HBs≥10mIUö克服。随着科学技术的飞速发展,先进诊断技术不ml,HBeAg≥0.5NCUöml,抗2HBe≥4.0NCUö断出现,时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)是ml,抗2HBc≥0.6NCUöml判定为阳性,反之为阴近年发展起来的无环境污染的高灵敏度免疫标记性,见表1。检测技术。乙肝作为常见病毒感染性疾病之一,临116统计学分析用Excel管理数据库和2床上常用ELISA
6、法定性检测乙肝病毒血清学标志SPSS1110软件统计分析,方法学间数据比较用V物作为诊断HBV是否感染的依据,由于钩状效应检验。和敏感性的原因,常造成HBV感染的漏诊。临床实2结果践表明,TRFIA法定量检测乙肝病毒五项血清标211分别用TRFIA法和ELISA法对920份临床志物对乙肝诊治的临床应用越来越显示出其优越血清标本进行检测,参照表1中判定乙肝病毒五项性。血清学标志物定量的阴阳性的方法,所有标本均经1材料和方法AXSYM免疫分析仪微粒子酶免分析法检测HBV111标本来源收集2004年6月～2005年9月在感染血清学标志物验证(
7、此验证方法目前是公认的我院门诊和病房就诊患者血清标本920份,并分别诊断HBV感染的血清学方法),结果对比如表2。定量和定性检测HBV血清免疫学标志的全部结212TRFIA法的敏感性:对012ngömlHBsAg,果。所有患者均采集静脉血,于当日分离血清,-7010mIUöml抗2HBs,0.05NCUömlHBeAg,2℃保存,并于1w内检测。NCUöml抗2HBe和0.2NCUöml抗2HBc标准样112试剂上海新波生物技术有限公司生产的品TRFIA法均可检出,而ELISA法除抗2HBs为HBsAg,抗2HBs,HBeAg,抗2HB
8、e和抗2HBc定量±外,其余均未检出。检测试剂盒,批号为20050720;北京万泰有限公司3讨论传统的ELISA方法对乙肝两对半血清X作者简介:瞿良(1974-),男,在职研究生,主治医师,主要从事临床免疫
