云南省行政审批事项办事指南(简版)标准模板.pdf

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1、云南省行政审批事项办事指南（简版）标准模板医疗机构制剂许可证变更登记事项办事指南（简版）云南省食品药品监督管理局年月日发布1/6医疗机构制剂许可证变更登记事项办事指南（简版）一、受理范围云南省内申请医疗机构制剂配制许可资格的医疗机构二、审批条件（一）医疗机构制剂许可证变更登记事项准予批准条件：变更医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的，应当在有关部门核准变更后日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。三、受理地点和办事窗口受理地点：昆明市五华区科发路号办事窗口：云南省食品药品监督管理局一楼受理办四、申请材料医疗机构制剂许可证变更登记事项申请材料目录序提交材

2、料名称原件纸质份数号复印件电子文件医疗机构所在地的州、市食品药品监管局审核意见（属省稽查局监管的企业，原件纸质由省稽查局出具审核意见）和签章变更申请，申请要写明变更事项、变更原因等原件纸质卫生行政部门新核准的《医疗机构执业许可证》正、副本（复印件应注明“与复印件纸质原件相符”并加盖申请单位公章）医疗机构制剂许可证正、副本原件纸质申报单位对申报资料真实性的保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任原件纸质的承诺（附件）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人本人，企业应当提交《法定代原件纸质表人授权委托书》（附件）申请材料按顺序编制目录及页码原件或纸质复印件2/6五、审批时限法定期限：

3、个工作日。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。承诺期限：个工作日。以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。六、审批收费无七、审批结果及送达方式审批结果：《医疗机构制剂许可证》送达方式：直接领取（昆明市五华区科发路号省食品药品监督管理局一楼受理办）八、咨询及监督渠道咨询电话，监督电话咨询及投诉地址：昆明市五华区科发路号省食品药品监督管理局3/6附件、申报材料真实性自我保证声明云南省食品药品监督管理局：我单位申请。我单位保证提交的材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责。法定代表人签字：企业公章年月日年月日4/6附件、法定代表人授权委托书(行政许可事项)委姓名职务托工作单位

4、人联系电话姓名职务被工作单位委托联系电话传真人手机兹委托在云南省食品药品监督管理局办理事宜。授权范围：□、接受行政机关依法告知的权利。□、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。□、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。□、签收批件的权利。□、其他权利。委托期限自年月日至年月日。(委托人单位公章)被委托人：年月日年月日注：委托人应为企业法定代表人。已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。5/6医疗机构制剂许可办事流程示意图省局受理办受理药品生产监管处形式审查补正资料现场核查(如果需要)经办人提出拟办意见报处领导审核报分管局领导批准医疗机构制剂许可证6/6