制药车间异常情况规程.docx

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1、1目的为了防止生产过程中不可预测的异常因素影响生产或造成生产停顿而制定本程序。通过建立本程序，确保异常情况发生时，迅速采取适当处理方法，最大限度降低生产、环境影响以及人员伤害。2范围本办法适用于各个生产工序异常、安全异常情况的发生。3职责3.1组成车间异常处理领导小组（人员组成）及组织机构图：3.1组成车间危险源应急处理领导小组（人员组成）及组织机构图组长:卢远峰组长:卢远峰材料员兼教育员：徐清容安全主管：王秀春设备主管：杜成辅助线主管：张华均B生产线主管：陆能勇A生产线主管：程帆A生产线主管：程帆3.2职责3.2.1组长：批准异常情况处理方法，主持重大异常事务

2、处理。3.2.2生产线主管：负责异常情况发生后，各生产岗位生产的安排协调工作，及时解决相关岗位异常情况出现的问题。3.2.3安全主管：负责异常情况发生后，涉及安全方面的事务处理。3.2.4设备主管：负责异常情况发生后，涉及设备方面的事务处理。4程序4.1车间设备异常4.1.1设备发生故障首先切断设备电源，并初步辨别是电气或者机械故障。通过岗位电话联系专业维修人员，同时报告班长、主管。班长、主管协调好前后工序工作。4.1.2非洁净区生产设备故障及维修4.1.2.1维修人员接通知到岗位需先向操作工了解设备工况，操作工要如实、详尽的讲清设备发生故障前、后设备运行差异。

3、4.1.2.2维修人员诊断出故障原因并制定维修方案，进行维修前设备中的物料如需清空必须让操作工按要求清空设备物料。4.1.2.3现场维修必须个人防护用品穿戴整齐，工具使用规范。如需动火、下罐等必需开具特殊作业证，作业现场确认安全、做好环境安全保护，作业时专人专职监护。4.1.2.4维修完毕清理现场，对设备进行试运行。设备运行正常后向操作工做完交接，退场。4.1.2.5操作工按工艺规程恢复生产。4.1.3D级洁净区设备故障及维修4.1.3.1维修人员接到通知时先在电话中大致了解设备故障，根据判断带所需备件或工具。4.1.3.2D级区设备维修的设备备件、工具经过消毒

4、后带入。4.1.3.3维修人员必须严格按照洁净区人员进出标准操作规程进入洁净区。4.1.3.4洁净区里尽量通过观察诊断设备故障。维修时动作幅度尽量控制，操作工在协助维修时要指导和监督维修人员的洁净区作业行为，减小洁净区的环境破坏。4.1.3.5设备维修完毕，试车正常后与操作工做完交接，人、物按照规定退出洁净区。操作工按工艺规程恢复生产。4.1.4辅助岗位设备故障及维修4.1.4.1设备发生故障不涉及或影响其他岗位时，应该立即通知维修工进行抢修，避免设备故障影响生产。4.1.4.2设备发生故障涉及或影响其他岗位时，必须通知维修人员进行维修同时还要通知故障设备影响的

5、岗位。4.1.4.3协助维修人员维修设备同时，时刻与设备事故涉及岗位通报维修进度。便于其能够根据实际情况做好生产调整。4.1.4.4设备维修完毕，运行正常后必须通知涉及岗位恢复正常生产。4.1.5当维修人员到达现场无法排除故障时，操作工应立即与设备主管联系并由设备主管先报告车间，通过车间联系公司公共支持部提供维修支持。4.1.6车间内各种设备均要按要求进行定期保养，并备有易损备件。4.1.7如果设备维修时间较长，车间视维修进度调整生产计划。4.1.8若设备维修因缺备件或者整体无法修复，车间设备主管应立即联络采购部购买备件或新设备。4.2.2车间停电异常4.2.2

6、.1车间生产岗位突发停动力、照明电，岗位主管、班长、员工必须保持冷静，停止投料，已经在线物料通过手动阀门等控制，避免泄漏。4.2.2.2在应急灯照明下准确关闭运转设备开关，避免供电后设备突然启动。4.2.2.3岗位主管、班长立即电话报告车间，反应停电时间和岗位生产状况。4.2.2.4车间与动力车间联系确认停电原因，同时车间设备主管组织维修人员针对突发停电自查。4.2.2.5车间或动力车间确认停电故障立即组织人员抢修，判断维修所用时间。并及时反馈至车间、车间所属岗位。4.2.2.6岗位主管、班长获知停电时间不长，在未恢复供电期间管理好员工，不得在现场喧哗、随意走动

7、等，随时观察生产线上物料情况。4.2.2.7如果停电时间较长或供电设施恢复需较长时间，车间岗位各主管必须制定临时措施和方案，及时安排人员休息或者下班。4.2.2.8恢复供电后，车间各岗位主管、班长安排所属员工立即就位。同时必须告知员工未经主管通知、批准不得开启任何电器开关。4.2.2.9恢复供电后岗位主管、班长必须对停电设备做开启前有无危险进行确认。经电工确认设备能正常运行才能进行生产。4.2.2.10恢复供电后，对不能开启的设备必须通知维修人员予以检查、维修，直至设备能正常运行。4.2.2.11D洁净区生产岗位突发停电应注意：4.2.2.11.1等待恢复供电时

8、员工在洁净区不要喧哗、过