原材料供应商现场质量审核表.docx

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原材料供应商现场质量审核原材料供应商现场质量审核表说明：①审核依据：GMP、质量管理体系、食品企业通用卫生规范以及《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》（简称“指南”）等；②审核过程：应以事实为准绳，客观公正，查验资料及询问时，注意方式方法。③审核内容包含但不限于此。④总分135分，80分以上为合格，100分以上为满意。1.质量系统要求（审核依据：ISO9001、ISO22000、GMP）序号审核项目得分（3→0）备注1.01是否有明确的质量方针、质量目标？（ISO9001-4.1）　　　　　　　　问题点：1.02是否存在质量手册？质量管理范围、工作流程、职责？（ISO9001-4.2.2）　　问题点：1.03有无ISO或相关质量保证体系？（ISO9001-5）　　问题点：1.04质量体系是否定期进行内部评审？评审记录？（ISO22000-5.8.1）　问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表：2.组织及人员（审核依据：ISO9001、ISO22000、GMP）序号审核项目得分（3→0）备注2.01组织中部门设置是否与组织架构图相符，各部门有明确的职责文件？　　　　　　　问题点：2.02质量部门是否独立于生产部门？负责人具有相关专业大专以上学历。（ISO22000-6.2）　　问题点：2.03作业人员是否每年接受一次身体健康检查？抽查健康证　　问题点：2.04员工入职是否进行岗位培训并有相应记录？（ISO22000-4.2.3,6.2.2）　2.05管理层是否接受食品安全培训？是否设置兼职或专职食品安全员(卫生员)？问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表： 原材料供应商现场质量审核3.原材料及供应商（重点）（审核依据：ISO9001、ISO22000、GMP）序号审核项目得分（3→0）备注3.01是否有对原材料的进料检验规范的标准文件？包括验收标准、抽样计划。　　　　　　　　　　问题点：3.02对原材料的检验记录是否保存，保存期限？有无文件规定？（ISO9001-4.1）　　问题点：3.03不合格来料是否得到有效处理？处理方法、记录？（ISO9001-8.3）　　问题点：3.04是否有对新供应商认证的机制并严格实施？（ISO22000-7.4）　　问题点：3.05对现有的供应商有无进行定期考核评价，对不达标的供应商是否有相应的推动改进或惩罚措施？（ISO22000-5.6）　问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表：4.过程控制（重点）（审核依据：ISO9001、ISO22000、GMP、卫生规范，指南）序号审核项目得分（3→0）备注4.01与原料直接接触的操作人员是否穿着整洁衣帽？头发不外露、佩戴口罩。GMP18条　　　　　　　　　　　　　　　　　问题点：4.02生产现场是否有可能污染食品的行为？蓄留指甲、化浓妆、吸烟、饮食（GMP19条）　　问题点：4.03是否对作业员作业有明确要求且被理解执行？（sop）现场执行情况？（ISO90017.5.1）　　问题点：4.04是否对原料投放进行质量监控？质量控制标准、记录（ISO90017.5.1）　　问题点：4.05是否设置生产过程工艺参数控制点？质量控制标准、记录（ISO90017.1）　　问题点：4.06是否有有效措施防止外来物对产品的污染？（虫害、异物、重金属、杂质等）(GMP20条)　　问题点：4.07是否有对于半成品、成品不合格品的处理办法？如有发生，查询记录。(ISO9001-8.3)　　问题点：4.08计量仪器是否适合并经过有效校正保养？（ISO9001-7.6）　问题点：总得分：　　审核人：日期：被审核者代表： 原材料供应商现场质量审核5.厂房及设施（审核依据：GMP、卫生规范）序号审核项目得分（3→0）　备注5.01生产厂区是否独立，厂区内及周围环境保持清洁？无扬尘、积水、泥泞、垃圾堆放、空气清新（GMP、食品企业卫生规范）　　　　　　　　　　　　问题点：5.02厂区布局是否合理？不同用途区域应分别设置；宿舍、餐厅与生产、仓储区完全隔离；　　问题点：5.03是否有有效设施防止外部环境对产品的污染？防虫鼠、更衣、洗手消毒设施　　问题点：5.04生产现场墙壁、地面、屋顶是否符合食品生产要求？　　问题点：5.05生产区域是否设有设备清洗消毒间？生产设备是否有定期清洗、消毒？制度、记录？　　问题点：5.06人流、物流是否合理？　问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表：6.检验及测试（审核依据：ISO9001、GMP、卫生规范）序号审核项目得分（3→0）　备注6.01是否有对实验室所检验项目的检验文件　问题点：　6.02是否有检验设备或仪器能够进行对原材料和成品的常规理化及微生物检测？　　　问题点：　6.03是否对检验记录进行存档？周期？　　　问题点：　6.04出货时是否有完整的检验报告？供应商实验室不可检项，由国家或第三方检测机构进行检测；　　　问题点：　6.05是否有仪器清单且制定校正保养计划并实施、记录？（ISO9001-8.2）　　问题点：总得分：　　审核人：日期：被审核者代表： 原材料供应商现场质量审核7.仓储（审核依据：ISO9001、GMP、卫生规范）序号审核项目得分（3→0）备注7.01帐、物、卡是否一致？　　　　　　　　　　　　　　　问题点：7.02是否执行先进先出（FIFO)?　　问题点：7.03对超期及异常物料是否有明确管制办法并执行?　　问题点：7.04针对不良品，待判断品是否有明确的区域划分？　　问题点：7.05库存产品是否堆放合理（限层、限高、栈板）？　　问题点：7.06仓库各区域是否有明确划分？原料、成品（不合格品）　　问题点：7.07仓库内是否有环境监控设施，及相关记录？　　问题点：7.08仓库内是否有防虫鼠设计、制度？　问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表：8.客户服务（审核依据：ISO9001、ISO22000、GMP）序号审核项目得分（3→0）备注8.01是否对客户提出的要求进行回馈？效率，效果如何？　　　　　　　　问题点：8.02是否进行客户的满意度调查？客户的反馈意见是否得到重视？　　问题点：8.03是否有“未经客户确认，擅自改变重要制程，原材料”的情况？　　问题点：8.04是否对客户提出的质量投诉进行反馈，并进行有效处理？　问题点：总得分：　审核人：日期：被审核者代表： 原材料供应商现场质量审核供应商现场质量审核结论&不符合项报告供应商名称　供应原料名称：厂址　日期　审核成员　项目发现缺失或问题1　2　3　4　5　6　7　8　9　10　项次审核目的结果目标　初次审核结论　整改效果确认　核准:_________________制定:________________（本单复印反馈给供应商）