通灵养心方干预前临床心力衰竭阶段左室重构的疗效观察.doc

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1、通灵养心方干预前临床心力衰竭阶段左室重构的疗效观察　　摘要：目的观察通灵养心方干预前临床心力衰竭阶段心室重构的效果。方法选择符合前临床心衰阶段诊断标准，且属于中医气阴两虚证型患者61例。随机分为治疗组与对照组。对照组在控制危险因素和积极治疗高危人群原发病基础上，使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂以及β受体阻滞剂。治疗组在对照组治疗基础上加用通灵养心方，均观察治疗6个月。治疗期间记录两组患者的左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、室间隔厚度、左室射血分数、左室后壁厚度、左室心肌质量指数。结果治疗组治疗后LVDd，LVDs，IVS

2、，PWD，LVMI较治疗前明显改善，对照组仅LVDd改善明显，两组LVDd比较有统计学意义；对照组对男性LVMI有改善，两组LVMI比较有统计学意义，对照组对女性LVMI改善不明显。结论通灵养心方对气阴两虚的前临床心衰阶段，具有抑制心室重构的作用，对延缓心衰发生有益。　　关键词：前临床心衰阶段；通灵养心方；心室重构　　中图分类号：R541R289文献标识码：B　　美国心脏病学院/美国心脏学会根据心衰发生过程中心脏结构和心肌受损情况不同将心力衰竭划分成A、B、C、D四个阶段。其中，阶段B属“前临床心衰阶段”，患者从无心衰的症状和体征，但已发展

3、成结构性心脏病[1]。2001年，ACC/AHA、欧洲心脏病学会和2002年中国的心衰指南都确立了对尚未发生临床症状的早期心力衰竭阶段采用神经内分泌抑制剂为基础的治疗原则。然而，就目前来看，在由心肌重构的激活到进展至临床心衰阶段这个时期内要逆转、重塑心功能不全患者的内在生物学过程确实困难重重。　　在临床工作中，发现前临床心衰阶段患者辨证多属于气阴两虚，治疗上给予益气养阴，养心安神之法，发现疗效稳定，并推测其对患者的长期预后有益。本课题从改善心室重构入手，研究中医药对前临床心衰阶段的治疗疗效，可能的机制，以及理论依据。　　1资料与方法　　1.

4、1研究对象全部病例为2010年11月―2011年9月就诊的门诊及住院患者61例。按随机数字法分为治疗组和对照组。两组病例在年龄、性别、病程、原发病方面差异无统计学意义，具有可比性。　　1.2纳入标准　　1.2.1中医证候诊断标准参照中华人民共和国卫生部2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》心衰诊断标准符合气阴两虚证型。　　1.2.2西医诊断标准参照2001年美国心脏病学院/美国心脏学会[1]，2007年中华医学会心血管病学分会，《中华心血管病杂志》编辑委员会《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[2]。　　1.3排除标准①辨证不明或有过多夹

5、兼证者；②由肝、肾等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭患者；③心包疾病、限制性心肌病、先天性心脏病等；④凡能增加死亡率的因素：如心源性休克、严重室性心律失常、完全性房室传导阻滞、有明显感染者等；⑤合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；⑥妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。　　1.4治疗方法治疗组，控制危险因素和积极治疗高危人群原发病，同时给予血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂+β受体阻滞剂+中药。自拟通灵养心方：太子参18g，茯苓15g，麦冬15g，山茱萸15g，丹参30g，枳壳9g，甘草6g。水煎服，日一剂，早晚分服。

6、对照组，控制危险因素和积极治疗高危人群原发病，及ACEI+β受体阻滞剂。连续治疗6个月。　　1.5观察指标安全性观察：①一般体检项目检查。②血、尿、便常规，肝肾功能，电解质等检查。③不良反应。④超声心动图，左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、室间隔厚度、左室后壁厚度、左室射血分数和左室质量指数。　　1.6统计学处理采用SPSS17.0统计分析。计量资料行正态性检验，呈正态分布且方差齐的计量资料以均数±标准差　　表示，治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用独立样本t检验；不呈正态分布且方差不齐采用秩和检验。计数资料采用χ2检验，等级资料采

7、用秩和检验。以P<0.05作为检验水准。　　2结果　　2.1两组治疗前后超声心动图比较两组对于左室射血分数均作用不显著，无统计学意义。　　2.2两组治疗前后男性LVMI比较在心室重构方面，治疗组能明显降低男性及女性LVMI，而对照组能降低男性LVMI，对女性LVMI改善无统计学意义。两组男性LVMI改善比较，存在统计学意义。　　2.3两组治疗前后女性LVMI比较　　2.4安全性分析临床试验过程中，治疗组患者在治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能等安全性指标无明显异常变化。服药过程中，也未出现明显不良反应。　　3讨论　　3.1前临床心衰病

8、理生理心力衰竭是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展。2005年，ACC/AHA再次指出，新的分期系统旨在完善而非取代纽约心脏病