碘佛醇说明书.doc

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1、碘佛醇注射液【药品名称】通用名称：碘佛醇注射液英文名称：IoversolInjection汉语拼音：DianfuchunZhusheye【成份】本品主要成份为碘佛醇，其化学名称为5-[N-（2-羟乙基）羟乙酰胺基]-N，N'-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。分子式：C18H24I3N3O9分子量：807.13其辅料为氨基丁三醇和依地酸钙钠。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】适用于（1）成人心血管系统的血管造影；适用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾

2、脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影；（2）头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影；（3）儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。【规格】50ml:33.9g（每1ml含320mg碘）100ml：67.8g（每1ml含320mg碘）【用法用量】一般原则对于所有放射摄影造影剂，应仅使用能满足造影要求的最低剂量。较低剂量可以减少发生不良反应的可能性。碘佛醇注射液剂量和浓度的选择应结合患者的具体情况，如年龄、体重、血管的大小、血流速度等，并需同时考虑到预期的病理学特征所需要的

3、显影的程度和范围，待检的结构和部位，病变对患者的影响，所采用的设备和技术等。在血管注入时，建议含碘造影剂的温度等于或接近体温。如在注射过程中发生不良反应，应立即停止注射，直至反应消退。注入碘佛醇注射液前后病人都应充分补足水份。和其他造影剂一样，碘佛醇注射液不能与其他药物混合使用，因为可能产生化学不相容的情况。在注射血管造影剂时必须符合无菌操作规定。如果使用一次性器械，应注意认真清洗，以防止清洁剂残留的污染。从容器内吸取造影剂必须在严格的无菌条件下进行并使用灭菌注射器和移液装置进行，移至其它输注系统中的

4、造影剂必须马上使用。非胃肠道使用的造影剂在使用前应检查是否有颗粒和变色。如果有以上两种情况发生，则不应再继续使用。碘佛醇注射液采用单次剂量包装，未用完部分应予丢弃。一般血管造影采用任何放射影像技术都可以对心血管系统显影。动脉数字减影血管造影术（IA-DSA）在给药方法上有一定调整，故另加叙述。脑血管造影建议对下列病人：严重动脉硬化、严重高血压、心力衰竭、老年人、最近发生过脑血栓或栓塞、偏头痛，进行脑动脉造影时应格外小心。一般使用本品进行脑血管造影。普通颈动脉或椎动脉造影的成人剂量为2～12ml。如必要

5、，可重复注射。主动脉弓注射同时显影4根血管需20～50ml。总剂量通常不超过200ml。外周血管造影注射动脉必须有搏动；对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染的病人进行血管造影，需格外小心。建议使用本品进行外周血管造影。通常各种外周动脉造影的一般成人剂量为：主动脉骼动脉及以下分支----60ml(20～90ml)骼总动脉、股动脉----40ml(10～50ml)锁骨下动脉、肱动脉----20ml(15～30ml)如必要，可重复注射。通常总剂量不超过250ml。内脏动脉、肾动脉和主动脉造影主

6、动脉造影，依据所采用的技术操作，可能有以下危险：主动脉和邻近器官的损伤、胸膜穿通、肾损伤（包括梗塞、急性肾小管坏死伴少尿和无尿）。如经腰部给药可能导致腹膜后出血，脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。在主动脉循环缓慢的情况下，主动脉造影容易导致肌肉痉挛。有报告在主动脉骼动脉阻塞、股动脉阻塞、腹部压迫、低血压、高血压、脊髓麻醉、注射血管加压药的病人中偶尔出现包括截瘫在内的严重神经并发症。在这些病人中，造影剂重复注射的浓度、容量和注射的次数应保持在最低限度，重复注射必须适当的间隔，病人和导管头的位置必须认真监测。主

7、动脉注射的大剂量造影剂进入肾动脉可能引起蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但临床上可以无症状，肾功能往往会很快恢复正常。建议使用本品进行内脏动脉造影和肾脏动脉造影和主动脉造影。通常主动脉和各种内脏动脉的一般注射剂量为：主动脉----45ml(10～80ml)腹动脉----45ml(12～60ml)肠系膜上动脉----45ml(15～60ml)肾动脉或肠系膜下动脉----9ml(6～15ml)如需要，可重复注射。总剂量不超过250ml。冠状动脉造影和左室造影作此项检查的前提是有专业医务人员参加、心电图监护

8、设备和足够的设施以便进行抢救和心脏复律，在整个过程中，应不断通过心电图和生命指征监测病人。建议使用本品进行冠状动脉造影和左室造影。通常冠状动脉造影和左室造影的单次注射剂量为：左冠状动脉-----8ml(2～10ml)右冠状动脉-----6ml(1～10ml)左室造影----40ml(30～50ml)必要时可重复注射，总剂量通常不超过250ml。当单次大剂量注射显影剂时，如脑室造影和主动脉造影，建议等候几分钟再注入下一个剂量以便血液动力学紊乱消退。儿童心血