氨甲苯酸氯化钠注射液.ppt

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1、安本®氨甲苯酸氯化钠注射液AminnonethylbenzoicAcidandSodiumChlorideInjection江苏晨牌药业有限公司生产深圳朗欧生物医药有限公司总经销目录简明处方资料1药理学研究2临床应用3竞争产品分析4产品特点5一、简明处方资料：【药品名称】通用名称：氨甲苯酸氯化钠注射液商品名称：安本【成份】本品主要成份为：氨甲苯酸。化学名称：对氨甲基苯甲酸-水合物。分子式：C8H9NO2·H2O分子量：169.18本品采用氯化钠等渗调节剂。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，

2、后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。【规格】100ml:氨甲苯酸0.5g与氯化钠0.9g【用法用量】静脉滴注。一次0.1～0.3g,成人常用量每天总量不超过0.6g。【不良反应】本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。【注意事项】(1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如心肌埂塞）宜慎用。(2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。(3)如与其他凝血因子(如因子IX

3、)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。(4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。(5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。(6)慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。【药理毒理】本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理，其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附，保护纤维蛋白。使其不被纤溶酶降解，从而达到止血作用．其抗纤溶活性比氨基己酸强4-5倍。【药代动力学】静注后有效血药浓度可维持3～5小

4、时，服药24小时36±5％以原形随尿排出，静注则排出63±17％，其余为乙酰化衍生物。【贮藏】密闭保存。【包装】玻璃输液瓶装，每瓶100ml。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H200201321、生理止血基本过程（PhysiologicalHemostasis）血管收缩血小板血栓形成（初步止血）血液凝固（加固止血）：凝血酶原复合物形成凝血酶原激活纤维蛋白形成二、药理学研究2、纤维蛋白溶解的基本过程凝血和纤溶在正常生理状况下是处于一种平衡；出血时凝血功能加强，形成纤维蛋白凝块达到止血效果；出血停止后，纤溶系统作用加强，溶解纤维蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。当纤溶亢进时，凝血和纤溶

5、平衡被打破，凝血功能弱于纤溶作用，无法形成纤维蛋白血块达到止血，从而导致出血！3、氨甲苯酸药理作用抗纤维蛋白溶解亢进：能竞争性抑制纤溶酶原的激活因子，使纤溶酶原不被激活为纤溶酶能抑制纤溶酶作用，从而抑制纤维蛋白和纤维蛋白原的溶解，达到止血的作用。1、氨甲苯酸对脊柱手术出血量的影响摘自齐美等，临床麻醉学杂志1997年8月第13卷第4期1.1方法：脊柱手术病人28例。随机等分为两组,观察组手术开始前30min静注氨甲苯酸0.5g,手术时间超过2h者重复给药一次,对照组不给药。手术结束后收集失血污染的纱布、绷带等清洗后将血水、血块及吸引瓶中的血水混匀,用比色法测定术中出血量并记录术后24h引流

6、量。1.2、结果：安苯甲酸明显减少术中及术后出血P＜0.01观察组对照组术中出血术后引流术中出血术后引流245ml±35ml145ml±24ml566ml±56ml217±30ml三、临床应用2、应用大剂量氨甲苯酸减少体外循环术后失血摘自邱成忠等，临床麻醉学杂志1999年4月第15卷第2期2.1、方法33例心脏手术病例,随机分为观察组22例,对照组11例。观察组于体外循环前应用小剂量抑肽酶、大剂量氨甲苯酸40mg/kg并加强血液回输措施,对照组仅用抑肽酶。记录两组病例术后24h的出血量的变化。2.2、结果(P＜0.01)观察组对照组术中出血术后引流术中出血术后引流359ml±260ml3

7、69ml±218ml2018ml±653ml1229±714ml3、氨甲苯酸治疗过敏性紫癜摘自杨会然等（武警广东总队医院）HeraldofMedicineVol.22Suppl.June20033.1、方法：过敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸静脉滴注，500mg，qd，10天为1疗程，治疗过程停用其他药物。4、氨甲苯酸治疗变应性皮肤病疗效观察摘自刑勇君,朱　红.皮肤病与性病,1997,19(1):9–104.1、方法：选择住院变应性皮肤