工业药剂学试卷(一).doc

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1、《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂

2、。2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9.现需配发硫酸阿托品散1mg×

3、10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时

4、即可计算灭菌时间。9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12（√）麻醉药品处方保存期为三年。13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是（D）。A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。A.偏酸

5、性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（D）。A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（C）。A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。A.温度B.浸出时

6、间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。A恰当地升高温度B加大浓度差C选择适宜的溶剂D浸出一定的时间E将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（E）。A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂E作保湿剂五、多项

7、选择题1.影响湿热灭菌的因素有（ABCD）。A、灭菌温度B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有（AC）。A、控释片B.糖衣片C.咀嚼片D.肠溶衣片E.舌下片3.要求无菌的制剂有（BCD）。A.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作（ACD）。A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有（BD）。A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮　六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产

8、工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。4.理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时