DB31_T 775-2013 湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范.pdf

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1、ICS:13.040.30C50备案号：上海市地方标准DB31/775-2013湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范2013-12-23发布2014-03-01实施上海市质量技术监督局发布DBXXXXX-201X前言为确保湿巾、卫生湿巾的卫生质量和使用安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》等有关规定，制定本标准。本标准4.3.1、4.6.4、4.6.6、4.6.7、4.6.8为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准的附录为资料性附录。本标准由上海市卫生和计划生育委员会提出。本标准由上海市疾病预防控制标准化技术委员会归口

2、。本标准负责起草单位：上海市卫生局卫生监督所。本标准参加起草单位：康那香企业（上海）有限公司。本标准主要起草人：周晓鹂、毛洁、孙玉卿。I湿巾、卫生湿巾生产企业卫生规范1范围本标准规定了湿巾、卫生湿巾生产企业的厂区、生产车间、生产设备、生产过程、原辅料、卫生质量控制、人员、包装、运输、储存的卫生要求和检验方法。本标准适用于湿巾、卫生湿巾生产企业。本标准4.8适用于本市生产、经营、使用的湿巾、卫生湿巾。在本标准中湿巾、卫生湿巾统称为“产品”。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用

3、于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB2760食品添加剂使用标准GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB26367胍类消毒剂卫生标准GB26369季铵盐类消毒剂卫生标准GB27947酚类消毒剂卫生标准GB27954黏膜消毒剂通用要求消毒产品生产企业卫生规范卫生部消毒产品标签说明书管理规范卫生部化妆品卫生规范卫生部中华人民共和国药典卫生部3术语3.1湿巾在基材上添加配制液制成的对人体皮肤、粘膜具有清洁作用的一次性使用卫生用品。3.2卫生湿巾在基材上添加配制液制成的对人体皮肤、粘膜具有清

4、洁、杀菌作用的一次性使用卫生用品。3.3基材毛巾、无纺布或无尘纸等。3.4配制液用于浸泡或添加到基材上的液体。3.5生产用水用于调配配制液的水。3.6环节表面与基材和配制液直接接触的工作台、工人手、容器、生产流水线等表面的总称。4卫生要求4.1厂区卫生要求4.1.1设独立的生产场所，周围环境整洁，不设在居民楼内。4.1.2厂区内清洁、整齐，设有防止蚊蝇、蟑螂、鼠等病媒生物的防护设施。4.1.3生产区与非生产区之间不交叉。4.2生产车间卫生要求4.2.1生产车间按照工艺流程合理布局，保证生产连续性，人、物流分开，不重复往返、逆向交叉

5、。4.2.1.1采用浸泡工艺的须设置：a）更衣室；b）人员缓冲间；c）物料缓冲间；d）配制搅拌间；e）浸泡间；f）制水间或贮水间；g）内包装间；h）装箱间。4.2.1.2采用全自动化生产线的须设置：a）更衣室；b）人员缓冲间；c）物料缓冲间；d）配制搅拌间；e）制造间；f）制水间或贮水间；g）装箱间。4.2.1.3采用其他生产工艺的，按工艺调整生产车间布局。4.2.2生产车间入口处设更衣室与人员缓冲间，更衣室配备衣柜、鞋架、流动水、手消毒等设施，并按换鞋—洗手—更衣—手消毒程序设置强制路线。4.2.3生产车间墙面、地面、工作台面的

6、材料平整光滑，防潮、不起尘、无脱落、无缝隙，耐腐蚀和易清洗消毒。4.2.4配制搅拌间、浸泡间、制水间设置排水道，并加遮盖。4.2.5配制搅拌间、浸泡间、制造间、内包装间的空气、环节表面卫生要求按GB15979规定执行，其中，环节表面中的容器、生产流水线表面的卫生要求按GB15979规定的工作台执行。4.3生产设备卫生要求4.3.1宜使用全自动化生产线生产。4.3.2配制搅拌间配备加盖的不锈钢电动搅拌釜。4.3.3浸泡容器采用不锈钢材质，周转半成品的容器采用不锈钢或塑料材质。4.3.4生产用水、配制液通过封闭式管道输送，管道采用不锈

7、钢或塑料材质。4.4生产过程卫生要求4.4.1使用过的配制液不得再回收用于生产。4.4.2装有液体或物品的容器加盖。4.4.3每次生产前和结束后彻底清洗、消毒容器。4.4.4详细记录每批产品的配制和包装等生产过程，批生产记录包括以下内容：a）产品名称、规格、生产日期或批号；b）原料名称、规格及批号；c）各种原料加入量；d）产品生产数量；e）配制、包装等生产人员签名。4.5原辅料卫生要求4.5.1产品的防腐成分种类及在配制液中的最大使用浓度按照《化妆品卫生规范》表4和《食品添加剂使用标准》附录A.1执行。如同一防腐成分在《化妆品卫生

8、规范》表4和《食品添加剂使用标准》附录A.1中有不同规定的，以最大值为该成分的最大使用浓度。常用防腐成分的最大使用浓度摘录见表1。表1常用防腐成分的最大使用浓度成分名称最大使用浓度2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇0.1%烷基（C12-C22）三甲基