塑料袋用于装散剂和水丸等,制剂包装的好坏直接影响.doc

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1、目前在医院的自制药品中经常用到的塑料包装有塑料瓶和小塑料袋。塑料瓶用于灌装液体制剂，塑料袋用于包装散剂和水丸等，制剂包装的好坏直接影响到制剂的质量，在制剂的塑料包装中存在的问题尚待解决。     1 存在的问题                      目前普遍使用的塑料原料是低密度聚乙烯，国家要求生产厂家必须具有生产许可证，原料符合药用标准。但是有些厂不规范，几家共用一个许可证，使用一些不符合国家标准的原料，因此造成产品质量不稳定，主要以下几方面：    1.1 卫生学检查不符合要求:塑料瓶、塑料袋内外壁经常有杂质出现，污染严重，瓶内有小虫、碎塑料片.塑料袋有尘土等

2、等。目前很多医院的普通制剂都直接用塑料包装，所以在使用前必须认真清洗与消毒，使配制的制剂符合卫生学检查。     1.2 塑料瓶的容量刻度与厚度不符合标准:l00ml塑料瓶，用量筒苗取90-108ml，60ml的塑料瓶经验证也没有达到要求，有时量多有时量少，有些厂家为了节省原料塑料瓶的厚度不符合医用标准规定，按规定100ml的为9.3g，60ml的为7.Og，8ml的为2.0g。我们随机抽取一些8m]的样品进行比较，发现有些厂家的实际重量只有1.5g左右。     1.3工厂使用再生塑料:制剂的质量虽然符合要求，用了这样的包装影响制剂的质盈控制，既有害于人体健康，而且

3、还影响塑料包装的光洁度、透明度。     1.4 塑料瓶与盖子不配套:用这种塑料瓶灌装药液由于盖子不严密，会使药液漏出，外界空气进入药掖影响药物的含量及制剂的保存时间。     1.5 塑料瓶、塑料袋的外包装不符合要求:有些厂家在运输过程中没有使用双重包装，只有一层包装，甚至直接用尿紊袋包装。     2 改进措施     2.1 严把进货关:要从有生产许可证的正规厂家进货，在符合规定要求的前提下，应注意以下几点:盖子与瓶口要严密，盖内要有螺旋圈;塑料瓶和塑料袋要采用双层外包装，以防尘、防污染作用。漏气试验，把塑料瓶置于清水中，用手轻握，观察有无气泡滥出，有无清水进入

4、，若无，则证明瓶子密封性好。                2.2 要对塑料瓶、塑料袋进行消毒、灭菌:实验证明，采用100`C，30min流通蒸汽的方法灭菌，经卫生学检验，致病菌及活蜡均为阴性，且不变形。也可用其它方法进行处理，如用0.2％过氧乙酸或用0.1％洗必泰浸泡30min，再用新鲜蒸溜水冲洗干净，沥干即可使用。     综上所述，各医疗单位应严把塑料包装的进货关和消毒关，杜绝劣质产品在临床上使用.使患者用上合格的药品。